ライフサイエンス分野製薬の医療・ヘルスケアの求人

本ポジションは、医薬品の品質保証活動を統括し、日本の規制要件および国際基準への適合を確保します。QMSプロセスの管理、監査対応の支援、ならびに規制申請における海外ステークホルダーとの連携を担います

治験薬や関連資材の受領・保管・出荷・返品・廃棄に関わる一連のプロセスにおいて、品質とコンプライアンスを担保するポジションです。デポ薬剤師やマネージャーのもと、国際基準に沿ったオペレーションを実務ベースで経験できます。

再生医療・バイオ領域における製品上市および安定供給を支える、品質保証のマネジメントポジションです。

GQP／QMSの構築・運用から当局対応まで、品質保証全般をリードし、事業成長を品質面から支えていただきます。

製薬企業が主催・共催する講演会で使用される医療用医薬品スライドを、第三者の立場で事前審査するポジションです。プロモーションコードや関連法規に基づき、公平・公正なレビューを行います。

医薬品・医療機器の臨床開発における各種ドキュメント作成を中心に、プロジェクト全体に横断的に関わるメディカルライティングポジションです。

経験に応じて、薬事対応や当局窓口などにも携わり、キャリアの幅を広げることが可能です。

医療用医薬品や医療機器に関する専門性の高いコンテンツ制作をリードする、シニアレベルのメディカルライターポジションです。

執筆だけでなく、社内外のライターを束ねながら、情報の正確性と品質を担保する役割を担います。

成長中のヘルス関連領域において、KOL・医療従事者との科学的エンゲージメントをリードし、エビデンスに基づいた対外発信を推進する役割です。日本とグローバルをつなぐハブとして、進化するポートフォリオに関する価値を適切に伝え、市場認識の変革に貢献していただきます。

医療従事者や患者からの問い合わせに対し、正確で信頼性の高い医薬品情報を提供するメディカルインフォメーション業務です。
薬剤師としての専門性に加え、日本語・英語の翻訳スキルを活かし、患者安全と情報品質の向上に貢献します。

化粧品および関連製品の薬事責任者として、規制対応と製品価値の訴求支援の両面を担うポジションです。国内外の関係者と連携しながら、法規制を遵守しつつ市場競争力の高い表現・戦略を構築します。

医薬品やライフサイエンスに関連する文書作成を担当するポジションです。業界標準に基づいた高品質な医療文書を作成し、プロジェクトに貢献していただきます。

ライフサイエンス業界における医療科学連携（MSL）業務を担当し、医療専門家との関係構築および科学情報の提供を行う重要な役割です。東京を拠点に、医療分野における最新情報を共有し、専門知識を活用して活動をリードします。

規制当局との折衝や承認申請業務をリードし、再生医療や新薬開発における薬事戦略を推進するポジションです。グローバルなプロジェクトに関わり、専門性と英語力を活かせます。

このポジションでは、臨床QA（品質保証）およびGCP監査における専門知識を活かし、品質管理業務を担当していただきます。東京を拠点に、ライフサイエンス業界での重要な役割を担っていただきます。

• 研究および教育的な医療目標を管理しながら、日本市場での商業活動や保険償還目標の達成をサポートします。
• 臨床試験戦略の策定、ローカル医療計画の構築、主要な意見リーダーとの連携、製品や治療分野の専門知識の維持の実施が含まれます。また、医療市場形成に取り組みながら新製品の市場導入に注力します。

• 研究および教育的な医療目標を管理しながら、日本市場での商業活動や保険償還目標の達成をサポートします。
• 臨床試験戦略の策定、ローカル医療計画の構築、主要な意見リーダーとの連携、製品や治療分野の専門知識の維持の実施が含まれます。また、医療市場形成に取り組みながら新製品の市場導入に注力します。

• 日本で最も影響力のある医師たちと共に医療について話し合う

薬剤師資格を活かし、化学品・試薬の輸入から物流、法規対応、品質管理までを横断的に担うポジションです。日本法人初の専任薬剤師として、体制構築や高度化をリードしていただきます。

本ポジションは、先進的な細胞療法の製造を支援する外部製造パートナーに対する品質監督を担います。グローバルな枠組みの中で、規制遵守の確保、製品品質の向上、商業化の成功を実現する上で重要な役割を果たします。

腎移植および免疫関連疾患領域において、既存製品のライフサイクルマネジメントと、近い将来の新規パイプライン（細胞関連治療・免疫調整アプローチ）の上市準備を統括するメディカルリードポジションです。グローバル連携のもと、科学戦略立案・KOLエンゲージメント・MSL戦略構築を通じて、中長期の治療パラダイム変革を推進します。

治験薬・市販薬における安全性情報（PV）の評価・報告業務を担当いただきます。グローバル案件も多く、英語を活用しながら専門性を高められるポジションです。

医薬品の品質保証業務を担い、製造所や社内部門と連携しながら品質維持・改善を推進するポジションです。

実務だけでなく、品質責任者の補佐として品質体制の強化にも関与いただきます。

研究開発段階における開発薬事として、国内の薬事戦略立案および承認申請・当局対応をリードするポジションです。

グローバルチームと連携しながら、申請資料の品質向上や規制対応を通じて新薬開発を推進します。

医薬品領域における薬事コンサルタントとして、クライアントの薬事戦略立案や申請関連業務を支援するポジションです。

実務支援にとどまらず、課題整理や業務プロセス改善など、付加価値の高いコンサルティングを担います。

医薬品・化粧品を扱う物流拠点において、品質管理および製造関連ライセンス対応を統括するポジションです。法令遵守と安定したオペレーションを支える、現場の要となる役割を担います。

• 東京を拠点とするコーディネーティングナースは、日本に駐在する患者が要求する医療サービスの調整を担当します。
• 患者さんに対する健康保険の提供を含みます。

本ポジションは、製品ライフサイクル全体を通じて、グローバルおよび日本の規制要件を満たすための、国内レベルの品質保証およびコンプライアンス活動を統括します。グローバル品質部門、製造部門、ならびに外部パートナーと緊密に連携し、製品上市、技術移管、査察対応を支援します。

希少疾患領域において、上市済み製品および開発後期パイプライン（※製品名非開示）に関する高度な医学・科学的情報交換を、医療従事者やKOLと行うフィールドメディカルポジションです。

臨床試験支援、メディカルインサイト創出、今後予定される新規治療選択肢のローンチ準備に主体的に関与します。

本ポジションは、日本における製品関連活動の品質保証を統括し、複数の外部製造パートナーに対する査察対応、コンプライアンス確保、および製品出荷をリードします。グローバル品質リーダーと密接に連携しながら、日本における品質責任者として活躍できる、国際的な露出の高い役割です。

本ポジションは、グローバル品質監査部門の一員として、製造、試験所、流通ネットワークにおける社内外のGMP／GDP監査の計画および実施を担当します。日本における監査機能の代表として、リージョナルおよびグローバルのステークホルダーと密接に連携できる、非常に希少な機会です。

本ポジションは、APAC地域のR&D活動全体においてリスクベースの品質保証戦略を主導し、シニアステークホルダーにとって信頼されるアドバイザーとして機能します。戦略的なビジネスパートナーシップと、監査・査察・コンプライアンス施策をリードする実務的な役割を兼ね備えています。