QA マネージャー/再生医療企業

日本 正社員 年収 800万円 - 1300万円 日系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
再生医療・バイオ領域における製品上市および安定供給を支える、品質保証のマネジメントポジションです。GQP/QMSの構築・運用から当局対応まで、品質保証全般をリードし、事業成長を品質面から支えていただきます。
  • 再生医療分野×上市フェーズ という希少性の高いタイミングで、品質保証の中核を担えます!
  • 少数精鋭組織にて、裁量をもって活躍できます

企業情報

革新的な医療技術を社会に届けることをミッションとし、日本発の先端技術をグローバルに展開している成長企業です。

研究開発から上市、その先の価値創出までを見据え、少数精鋭でスピード感のある意思決定を大切にしています。

職務内容

  • 医薬品/再生医療等製品における品質保証体制(GQP・QMS)の構築および運用
  • 社内外(委託先含む)に対する品質監査・教育・トレーニングの企画・実施
  • 品質課題発生時の原因分析、是正・予防措置(CAPA)の推進
  • 市販製品・治験薬に関する出荷判定、変更管理、品質情報の管理
  • 規制当局とのコミュニケーションおよび査察・照会対応
  • 品質保証チームのマネジメントおよび人材育成

理想の人材

  • 医薬品、再生医療、または医療機器業界での実務経験(目安7年以上)
  • 品質保証領域での実務経験(GQP/QMS、SOP整備、委託先管理など)
  • 製造委託先や関連部門との折衝・調整経験
  • 規制要件を理解し、実務に落とし込める能力
  • 英語による文書対応が可能なレベルの語学力
  • ※ご経験により、マネージャーまたはシニアマネージャーでの採用

条件・待遇

  • 福利厚生充実
  • ライフサイエンス業界でのキャリアアップの機会
  • 柔軟な働き方と健全な職場環境
  • 専門性を活かせるポジション



このポジションに興味のある方は、ぜひご応募ください。

コンタクト
Yui Hirabayashi
求人番号
JN-042026-7003113
電話
+813 6832 8651

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
日本
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Yui Hirabayashi
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8651
求人番号
JN-042026-7003113
企業タイプ
日系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください