RAシニアスペシャリスト

日本 正社員 年収 600万円 - 100000万円 外資系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
研究開発段階における開発薬事として、国内の薬事戦略立案および承認申請・当局対応をリードするポジションです。グローバルチームと連携しながら、申請資料の品質向上や規制対応を通じて新薬開発を推進します。
  • グローバル大手製薬メーカー
  • 英語力活用!

企業情報

グローバルに事業を展開するライフサイエンス企業として、革新的な医薬品の研究・開発に長年取り組んでいる組織です。

研究開発投資が厚く、専門性の高い人材が長期的に活躍できる環境と制度が整っています。

職務内容

  • 国内開発における薬事戦略の検討および立案
  • 規制当局との窓口業務および折衝対応
  • 承認申請関連資料や当局相談資料のレビュー・品質向上支援
  • 申請・相談・照会対応に関する文書作成および提出の全体調整
  • 薬事規制や承認申請に関する情報収集・分析・社内共有
  • 海外本社を含む社内関係者との調整、スケジュール管理

理想の人材

  • 製薬企業または医薬品開発関連業務の実務経験
  • 新薬の承認申請または審査対応に関与した経験
  • ライフサイエンス分野における修士号相当以上の学歴
  • 薬学・医学に関する基礎的な知識
  • 英文資料の読解および海外関係者とメールでやり取りできる英語力
  • 関係部門と円滑に連携できるコミュニケーション力

条件・待遇

  • 業界トップクラスの福利厚生
  • 安定したキャリアパス
  • ライフサイエンス業界でのキャリアをさらに発展させる機会
  • 国際的な環境での業務経験の機会



興味のある方はぜひご応募ください!

コンタクト
Yui Hirabayashi
求人番号
JN-052026-7017091
電話
+813 6832 8651

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
日本
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Yui Hirabayashi
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8651
求人番号
JN-052026-7017091
企業タイプ
外資系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください