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外資系ヘルスケア企業における日本の安全性管理責任者ポジションです。日本国内のファーマコビジランス体制の運営・監督に加え、規制当局対応やグローバルチームとの連携を通じて、安全性およびコンプライアンスの維持・向上を担います。
新たに調剤薬局事業を展開しており、既存店舗の運営強化と将来的な店舗拡大を見据えた基盤作りを進めています。店舗運営改善の中心メンバーとして、現場支援からマネジメント、新規店舗立ち上げまで幅広い役割を担っていただきます。
メディカルインフォメーションマネージャーとして、メディカルインフォメーションの提供および管理を担当し、生命科学の分野で専門性を発揮できるポジションです。東京を拠点に、医療業界における重要な役割を担っていただきます。
循環器領域の先進的な医療技術を展開するグローバル企業にて、Clinical Data Managementチームをリードするマネージャーポジションです。複数の臨床試験および市販後調査におけるデータマネジメント戦略の立案から実行、組織マネジメントまで幅広く担当いただきます。
製造拠点の責任者として、安全・品質・生産・コスト・コンプライアンス・組織運営を幅広く統括いただきます。現場運営と中長期戦略の両面から、事業成長と製造改革をリードする重要なポジションです。
医療分野におけるリアルワールドデータを活用し、臨床研究や関連プロジェクトの統計解析を担うポジションです。研究計画段階から解析、成果物作成まで一貫して関与でき、専門性を深められる環境です。
先端医療分野における臨床開発プロジェクトで、サイエンス視点から開発戦略および試験計画をリードするポジションです。製品ライフサイクルを見据え、規制対応・臨床試験計画・関係部門連携を通じて開発全体を前進させていただきます。
循環器・免疫・オンコロジー・血液など幅広い領域でMSLとして活躍いただきます。研究・臨床経験を活かしながら、医学的情報提供やKOLとの関係構築を通じて専門性を高められるポジションです。
コンタクトレンズおよびレンズケア製品の品質保証を担当し、製品苦情の調査・分析や品質改善活動を推進いただきます。海外製造拠点とも連携しながら、グローバル環境でQAの専門性を高められるポジションです。
肺線維症・炎症領域におけるMSLとして、医療現場から得られるインサイトをもとにメディカル戦略の立案・実行を支援いただきます。社内外のステークホルダーと連携しながら、上市前活動からエビデンス創出まで幅広く関与できるポジションです。
クラスⅡ〜Ⅲの医療機器を中心に、日本市場への新製品導入や薬事戦略の立案を担当いただくポジションです。PMDAとの折衝やグローバルチームとの連携を通じて、医療機器薬事の専門性をさらに高められる環境です。
医療機器の品質保証として、QMS運用から市場品質、サプライチェーン品質まで幅広く担当いただきます。新たな物流体制の構築にも品質保証の立場から関与し、事業基盤づくりに貢献できるポジションです。
担当試験におけるスタディリーダーシップおよびオペレーション推進を担っていただくポジションです。試験実施計画の策定・実行、品質・予算・タイムライン管理、申請関連業務の調整、ベンダーマネジメントなどを通じて、国内外の関係部門と連携しながら試験の円滑な遂行を担っていただきます。
臨床開発チームのマネジメントおよび試験のオーバーサイトを担っていただくポジションです。チームメンバーの育成・評価やリソースマネジメントに加え、試験の進捗・品質・予算管理をリードしながら、社内外ステークホルダーやグローバルチームと連携してプロジェクト推進を担っていただきます。
担当のオンコロジー試験が医療機関においてGCPやプロトコールに従い適切に実施されているか、また被験者の安全と人権が守られているかをモニタリングしていただくポジションです。施設選定から試験終了までの各種手続き、進捗・症例管理、問い合わせ対応、報告書作成など治験全体の運営・管理を担当していただきます。
臨床試験の円滑な実施に向けて、試験をリードし、品質・予算・タイムラインを管理しながらプロジェクト推進を担っていただくポジションです。日本国内の臨床試験や関連プロジェクトにおいて、関係各部署や外部パートナーと連携しながら、試験運営をリードしていただきます。
グローバル臨床試験の円滑な運営を担い、試験計画の立案から実施、進捗管理までを推進するポジションです。社内外の関係者と連携しながら、高品質かつ効率的な治験運営をリードしていただきます。
日本における医薬品安全性監視業務の中核を担い、安全性情報の評価・報告からリスクマネジメント活動まで幅広くご担当いただきます。国内外の関係部門や規制当局との連携を通じて、患者安全の向上に貢献するポジションです。
日本およびアジア地域における臨床試験の計画立案から実行管理までを担当するポジションです。CROや外部ベンダー、医療機関との連携を通じて、品質・スケジュール・予算を管理しながら試験成功を推進いただきます。
日本国内で実施される臨床試験において、担当疾患領域の知見を活かし、治験実施医療機関のパフォーマンス最大化とエンゲージメント向上を推進していただくポジションです。リクルートメント計画立案、進捗・リスク管理、CROおよびCRAのリードなどを通じて、試験全体の円滑な遂行と品質確保を担っていただきます。
担当ICCC治験の医薬品安全性システムや運用、手順を整備し、規制要件および社内基準に準拠して管理していただくポジションです。製品リスク管理、監査対応、関連部門や外部ステークホルダーとの連携を通じて、患者安全性の維持とコンプライアンスの確保をしていただきます。
本ポジションは、日本市場におけるマーケティング組織を統括し、事業成長に向けた中長期戦略の策定・実行を担うリーダーシップポジションです。グローバルおよびAPACチームと連携しながら、組織変革、チーム統合、事業拡大を推進いただきます。
グローバル製薬企業において、開発プロジェクト全体を統括し、社内外の主要ステークホルダーと連携しながら開発戦略の立案・実行を推進するポジションです。開発初期段階から上市後の製品価値最大化まで幅広く関与し、日本およびグローバルチームの橋渡し役として活躍いただきます。
PVのシニアポジションとして、日本国内の医薬品安全性活動全般をリードいただきます。市販製品および開発品の安全性戦略、規制対応、ベンダーマネジメントなど幅広い業務を担いながら、将来的な組織リーダー候補として活躍いただけるポジションです。
大手グローバルヘルスケア企業にて、安全性評価プロセスの標準化・効率化を推進するPVスペシャリストを募集しています。
日本法人の品質保証担当として、製造委託先やベンダーとの品質保証業務を担当いただきます。グローバルチームと連携しながら、新製品の導入や品質体制の構築に携わることができ、品質保証の専門性を高めながら、将来的には総括製造販売責任者や品質保証責任者などへのキャリアも目指せる環境です。
オンコロジー領域におけるPVオペレーションの中核メンバーとして、国内安全性活動の統括に関与していただくポジションです。安全性監視体制の最適化やコンプライアンス対応に加え、複数のステークホルダーを巻き込みながら円滑な業務運営を推進していただきます。
担当領域製品の安全性監視業務全般に携わっていただくポジションです。ICSR管理、定期安全性報告、安全性データのモニタリング、監査・査察対応、新薬上市準備などを通じて、国内のPVシステム運営およびコンプライアンス活動を担っていただきます。
承認済み製品を中心に、グローバルCMC薬事戦略の立案・実行を担うポジションです。日本およびAPAC地域の規制対応をリードし、承認申請から変更管理、ライフサイクルマネジメントまで幅広く携わっていただきます。
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