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医療分野におけるリアルワールドデータを活用し、臨床研究や関連プロジェクトの統計解析を担うポジションです。研究計画段階から解析、成果物作成まで一貫して関与でき、専門性を深められる環境です。
医薬品および医療機器の安全性情報管理業務全般をご担当いただくポジションです。治験および市販後の安全性情報の受領から評価、報告書作成、当局対応まで一連の業務を担っていただきます。
オンコロジー領域の臨床開発において、試験の企画から実施・解析までをリードするポジションです。グローバルチームと連携し、日本および海外での開発戦略の推進に関わります。
医療専門職として、医薬品の安全性評価およびリスク最小化戦略の立案・推進を担うポジションです。国内外の関係者と連携し、臨床・市販後を含めた安全対策業務をリードしていきます。
臨床開発における戦略立案から実行までをリードするポジションです。開発品の価値最大化を目的に、プロトコル策定や規制対応を含む上流工程を主導します。
CMC領域における薬事戦略の策定および申請業務を担当いただきます。グローバルチームと連携し、日本での承認取得をリードする重要なポジションです。
低分子医薬品におけるCMC領域の薬事戦略および申請業務をリードいただくポジションです。国内外のクロスファンクショナルチームと連携し、製品ライフサイクル全体に関わっていただきます。
神経・CNS領域におけるMSLとして、KOLとの科学的ディスカッションやメディカル戦略の実行を担います。グローバルチームと連携しながら、フィールドからのインサイト創出にも貢献いただくポジションです。
日本におけるフルサービス型のグローバル臨床試験に参画し、CRAとして試験の進捗・品質・遵守を担っていただきます。施設や社内外関係者と連携しながら、被験者の安全性とデータ品質を確保するポジションです。
臨床開発プロジェクトの運営およびチームマネジメントを担うシニアポジションです。試験の円滑な実施と品質確保に加え、チーム育成や戦略的な意思決定にも関与いただきます。
血液・オンコロジー領域において、日本での臨床開発戦略立案および治験プログラム全体をリードいただくポジションです。医師としての専門性を活かし、国内外の臨床科学者やグローバルチームと連携しながら、治験デザイン、規制関連文書作成、KEEエンゲージメントなどを通じて、戦略的な臨床開発を推進していただきます。
SSU Specialistとして、医療機関との関係構築および維持を通じて、臨床試験の円滑な実施を支援していただくポジションです。担当国・担当サイトにおけるフィージビリティ支援、サイト選定、スタートアップ対応、サイトパフォーマンス管理などを担っていただきます。
日本国内で実施される臨床試験において、担当疾患領域の知見を活かし、治験実施医療機関のパフォーマンス最大化とエンゲージメント向上を推進していただくポジションです。リクルートメント計画立案、進捗・リスク管理、CROおよびCRAのリードなどを通じて、試験全体の円滑な遂行と品質確保を担っていただきます。
グローバルに事業を展開する研究開発志向の高いヘルスケア企業です。日本組織においてもグローバルと密に連携しながら、高い専門性を尊重する文化が根付いています。
財務マネージャー候補(FP&A)として、予算管理や財務分析を通じて事業成長を支える役割を担います。ライフサイエンス業界における財務戦略の立案と実行を主導します。
本ポジションは、オンコロジー領域の臨床試験において、日本の医療環境・専門的知見をもとに開発チームを支援する役割です。医療従事者や社内外ステークホルダーと連携し、試験計画から実行までを円滑に推進します。
日本における臨床開発の中核として、担当プロダクトの開発戦略立案から実行までをリードするポジションです。社内外の多様なステークホルダーと連携しながら、開発から承認・上市に向けた重要な意思決定に関与します。
CROとのパートナーシップ構築・改善を通じて、臨床開発全体の質とスピード向上に貢献できる。
日本国内の臨床試験プロジェクトの進行を統括し、Operationsのプロセスおよび品質の一貫性を担っていただくポジションです。PMやグローバル関係者と連携しながら、進捗管理、タイムライン管理、モニタリング品質などの担保を中心に担っていただきます。
治験が医療機関においてGCPやプロトコールに従い適切に実施されているかをモニタリングしていただくポジションです。施設選定から試験終了までの各種手続き、進捗・症例管理、問い合わせ対応、報告書作成など治験全体の運営・管理を担当していただきます。
CTAとしてグローバル臨床試験において、CRAやCTMをはじめとする国内外のプロジェクトメンバーを支援し、試験運営全体を円滑に進めていただくポジションです。臨床試験に関わる事務・運営・コーディネーション業務を幅広く担っていただき、規制文書管理や進捗管理を通じてプロジェクト成功に貢献いただきます。
臨床試験プロジェクトの進行を開始から終了まで管理し、スポンサーとの窓口として全体の進捗や課題を調整していただくCTMポジションです。また、チームの統括や計画作成、契約・スコープ管理を通じて、試験の円滑な実施を支援していただきます。
医薬品安全性システムや運用、手順を整備し、規制要件および社内基準に準拠して管理していただくポジションです。製品リスク管理、監査対応、関連部門や外部ステークホルダーとの連携を通じて、患者安全性の維持とコンプライアンスの確保をしていただきます。
臨床試験におけるモニタリング業務を中心に、試験全体の品質と進行を支えるポジションです。分業制ではなく、計画段階から終了まで関与することで、CRAとしての総合力を高められます。
担当施設・試験の文書収集・レビュー・管理を調整し、コンプライアンスを確保するとともに、施設スタッフへの問い合わせ対応やシステム・プロセス関連のサポートを行うポジションです。進捗・指標・マイルストーン管理や各種ミーティング・モニタリング訪問の計画・調整、業務効率化への貢献もしていただきます。
臨床試験のスタートアッププロセスを主導し、プロジェクトの円滑な立ち上げおよび計画どおりの進行を支援していただくポジションです。翻訳レビュー、進捗管理、規制・契約関連業務、社内外関係者との調整などもしていただきます。
グローバル臨床試験におけるCTM業務を主導し、国内モニタリングチームの監督と運営を担っていただくポジションです。試験立ち上げからモニタリング管理、各種ベンダーマネジメント、コスト管理まで、幅広い領域をリードしていただきます。
治験の運営・管理を担当し、外部ベンダーや医療機関と連携しながら品質と被験者安全を確保するポジションです。社内外の関係者と連携し、治験計画の策定から課題対応や進捗管理まで幅広く担っていただきます。
臨床研究アソシエイト(CRA)として、ヘルスケア業界における臨床試験の管理と監督を担当します。高い専門知識と正確な管理能力が求められるポジションです。
臨床研究におけるモニタリング業務を中心に、施設・症例の品質確保と進捗管理を担うポジションです。将来的には、経験を積みながらプロジェクトリーダーとして研究設計や運営全体に携わるキャリアパスが用意されています。
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