東京23区での医療・ヘルスケアの求人

医療分野におけるリアルワールドデータを活用し、臨床研究や関連プロジェクトの統計解析を担うポジションです。研究計画段階から解析、成果物作成まで一貫して関与でき、専門性を深められる環境です。

循環器・免疫・オンコロジー・血液など幅広い領域でMSLとして活躍いただきます。研究・臨床経験を活かしながら、医学的情報提供やKOLとの関係構築を通じて専門性を高められるポジションです。

コンタクトレンズおよびレンズケア製品の品質保証を担当し、製品苦情の調査・分析や品質改善活動を推進いただきます。

海外製造拠点とも連携しながら、グローバル環境でQAの専門性を高められるポジションです。

クラスⅡ〜Ⅲの医療機器を中心に、日本市場への新製品導入や薬事戦略の立案を担当いただくポジションです。PMDAとの折衝やグローバルチームとの連携を通じて、医療機器薬事の専門性をさらに高められる環境です。

肺線維症・炎症領域におけるMSLとして、医療現場から得られるインサイトをもとにメディカル戦略の立案・実行を支援いただきます。社内外のステークホルダーと連携しながら、上市前活動からエビデンス創出まで幅広く関与できるポジションです。

医療機器の品質保証として、QMS運用から市場品質、サプライチェーン品質まで幅広く担当いただきます。

新たな物流体制の構築にも品質保証の立場から関与し、事業基盤づくりに貢献できるポジションです。

大手グローバルヘルスケア企業にて、安全性評価プロセスの標準化・効率化を推進するPVスペシャリストを募集しています。

日本法人の品質保証担当として、製造委託先やベンダーとの品質保証業務を担当いただきます。グローバルチームと連携しながら、新製品の導入や品質体制の構築に携わることができ、品質保証の専門性を高めながら、将来的には総括製造販売責任者や品質保証責任者などへのキャリアも目指せる環境です。

オンコロジー領域におけるPVオペレーションの中核メンバーとして、国内安全性活動の統括に関与していただくポジションです。安全性監視体制の最適化やコンプライアンス対応に加え、複数のステークホルダーを巻き込みながら円滑な業務運営を推進していただきます。

担当領域製品の安全性監視業務全般に携わっていただくポジションです。ICSR管理、定期安全性報告、安全性データのモニタリング、監査・査察対応、新薬上市準備などを通じて、国内のPVシステム運営およびコンプライアンス活動を担っていただきます。

承認済み製品を中心に、グローバルCMC薬事戦略の立案・実行を担うポジションです。日本およびAPAC地域の規制対応をリードし、承認申請から変更管理、ライフサイクルマネジメントまで幅広く携わっていただきます。

日本法人における品質保証シニアマネージャーとして、グローバルと連携しながら品質保証体制の構築・運営を担っていただきます。Qualified Person Delegateとして品質に関する重要な意思決定に携わり、将来的にはHead of QAへのキャリアアップも期待されるポジションです。

オンコロジー領域の臨床試験において、施設立ち上げからモニタリング、データレビュー、施設クローズまで幅広いCRA業務を担っていただくポジションです。国内外の関係者や医療機関と連携しながら試験推進を行い、登録促進施策の企画や試験運営サポート、将来的なリーダー候補としての役割も担っていただきます。

製薬業界におけるリアルワールドデータ（RWD）の取得・構築・活用戦略を推進し、エビデンス創出を支援するポジションです。研究開発やメディカル、データサイエンス関連部門と連携しながら、データ活用基盤の強化と分析価値の最大化を担います。

医薬品および医療機器の安全性情報管理業務において、症例入力から評価・報告までの一連のファーマコビジランス業務を担っていただくポジションです。文献調査、安全性データ管理、規制関連文書作成、医療情報問い合わせ対応などを通じて、安全性情報の適切な収集・評価・報告を実施していただきます。

担当プロジェクトにおいて、治験依頼者や海外チーム、社内関連部門と連携しながら試験全体の運営・管理を担っていただくポジションです。リソース調整や予算管理、進捗管理に加え、クライアントとの窓口業務やプロジェクトメンバーのマネジメントを通じて、プロジェクトの円滑な推進を担っていただきます。

国内における臨床試験の実行に向けて、試験をリードし、試験を予定されたタイムライン・予算・品質で推進していただくポジションです。臨床試験および関連プロジェクト活動において、プロジェクトマネジメントやオペレーション管理を担い、関係者との連携を通じて円滑な試験運営を実現していただきます。

GCP/GVP領域のQMS・QA業務を担当し、監査・査察対応や品質改善をリードするポジションです。国内外のステークホルダーと連携しながら、グローバル品質体制の構築と継続的な改善に貢献いただきます。

がん領域におけるMedical Advisorとして、Medical Strategyの立案・実行やKOLエンゲージメント、臨床研究をリードいただきます。クロスファンクショナルチームやグローバルと連携しながら、新製品のローンチにも携わるポジションです。

バイオ医薬品の品質保証業務を担当し、グローバル品質システムの構築・運用に携わるポジションです。米国新工場の立ち上げや品質プロセス改善にも関与し、グローバルに通用するQAキャリアを築くことができます。

臨床試験における臨床領域の責任者として、プロジェクトの戦略立案から実行までをリードしていただくポジションです。クライアントや社内の各機能と連携しながら、品質・スケジュール・予算を管理し、臨床試験の成功に向けて推進していただきます。

オンコロジー領域における臨床開発プロジェクトにおいて、医学専門家として開発戦略の立案から試験運営、規制対応まで幅広くリードするポジションです。国内外のステークホルダーと連携しながら、科学的・医学的観点より開発を推進します。

臨床開発プロジェクトにおいて、国内外のプロジェクト全体を統括し、品質・コスト・スケジュール・リスクに関するマネジメントを担っていただくポジションです。クライアントとの連携やチームマネジメントを通じて、プロジェクトの円滑な遂行および目標達成を推進していただきます。

オンコロジー領域の臨床試験において、クロスファンクショナルなチームをリードしながら、プロジェクト全体の計画・実行・進捗管理を担っていただきます。品質、タイムライン、予算の管理を通じて試験の成功を推進する、重要な役割を担うポジションです。

担当のオンコロジー試験が医療機関においてGCPやプロトコールに従い適切に実施されているか、また被験者の安全と人権が守られているかをモニタリングしていただくポジションです。施設選定から試験終了までの各種手続き、進捗・症例管理、問い合わせ対応、報告書作成など治験全体の運営・管理を担当していただきます。

臨床試験が規制要件やプロトコールに従って適切に実施されているかを確認するため、医療機関でモニタリング業務を担当していただきます。製薬企業や医療機器メーカーに派遣され、スポンサーの立場で治験の進行管理や品質確保を支援するポジションです。

オンコロジー領域の臨床開発において、試験の企画から実施・解析までをリードするポジションです。グローバルチームと連携し、日本および海外での開発戦略の推進に関わります。

臨床開発における戦略立案から実行までをリードするポジションです。開発品の価値最大化を目的に、プロトコル策定や規制対応を含む上流工程を主導します。

CMC領域における薬事戦略の策定および申請業務を担当いただきます。グローバルチームと連携し、日本での承認取得をリードする重要なポジションです。

神経・CNS領域におけるMSLとして、KOLとの科学的ディスカッションやメディカル戦略の実行を担います。グローバルチームと連携しながら、フィールドからのインサイト創出にも貢献いただくポジションです。