【大手外資系製薬メーカー】Senior PV Specialist / ICSRから新薬上市対応まで幅広く担当

東京23区 正社員 年収 600万円 - 800万円 外資系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
担当領域製品の安全性監視業務全般に携わっていただくポジションです。ICSR管理、定期安全性報告、安全性データのモニタリング、監査・査察対応、新薬上市準備などを通じて、国内のPVシステム運営およびコンプライアンス活動を担っていただきます。
  • グローバルPVチームと連携しながら、オンコロジー領域専門のチームでスキルアップ
  • 新薬上市や適応追加時の安全性体制構築にも携わることが可能

企業情報

アメリカに本社を置く外資系製薬メーカーです。複数の重点疾患領域において革新的な医薬品の開発・提供に取り組んでおり、研究開発力とグローバルネットワークを活かしながら患者さんへ新たな治療選択肢を届けています。専門性の高い環境の中でキャリア形成が可能な企業です。

職務内容

  • PVシステム運営に関する指標管理およびサポート
  • 有害事象および安全性情報の収集・評価・フォローアップ
  • ICSRの処理および国内規制に基づく迅速報告対応
  • 国内文献レビューの実施
  • 品質管理(QC)業務の実施
  • AE Reconciliation対応
  • J-DSUR、J-PSUR等の定期安全性報告書の作成・提出
  • 再審査関連資料の安全性パート対応
  • PV監査および規制当局査察への対応支援
  • RMPおよびEPPV関連業務
  • ローカル安全性データのモニタリング
  • 新薬上市および適応追加時のPV関連業務
  • PMSプロトコルの安全性観点でのレビュー

理想の人材

  • 製薬メーカーにてPV業務経験
  • 流暢な日本語力・ビジネスレベル英語力(スピーキング含む)

条件・待遇

  • 退職金制度・財形貯蓄制度・持株会制度・慶弔見舞金など
  • 社会保険完備(健康保険・雇用保険・労災保険)
  • 社宅制度・転勤家賃援助
  • テレワーク制度
コンタクト
Konoka Yokota
求人番号
JN-072026-7067881
電話
+81 080-3757-2134

求人情報

分野
医療・ヘルスケア
職種
ヘルスケア
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京23区
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Konoka Yokota
担当コンサルタントの電話番号
+81 080-3757-2134
求人番号
JN-072026-7067881
企業タイプ
外資系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください