【大手アメリカ製薬メーカー】PV Manager / オンコロジー製品の安全性業務全般を担当

東京23区 正社員 年収 800万円 - 1200万円 外資系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
オンコロジー領域におけるPVオペレーションの中核メンバーとして、国内安全性活動の統括に関与していただくポジションです。安全性監視体制の最適化やコンプライアンス対応に加え、複数のステークホルダーを巻き込みながら円滑な業務運営を推進していただきます。
  • 国内外の関連部門と連携しながら安全性戦略の推進を担える
  • 新製品や追加適応症の導入における安全性体制構築に関与できる

企業情報

オンコロジーを含む複数の領域で革新的な医薬品を展開する外資系製薬メーカーです。研究開発力とグローバルネットワークを強みに持ち、新たな治療価値の創出に取り組んでいます。専門性の高いメンバーと協働しながら幅広い経験を積むことができる環境です。

職務内容

  • 国内PVシステムの運営状況のモニタリングおよびコンプライアンス対応
  • 安全性情報管理業務に関する品質維持および業務改善活動
  • ICSR処理および国内規制要件に基づく当局報告の管理
  • J-DSUR、J-PSURなど各種安全性定期報告書の作成および提出
  • ローカル文献レビューおよび安全性データの確認
  • PMS関連プロトコルの安全性レビュー
  • リスクマネジメントプラン関連業務のサポート
  • 規制当局査察およびPV監査対応
  • 提携先・委託先におけるPV関連活動の管理
  • 新製品上市および適応追加時のPV体制整備
  • EPPV関連活動および安全性モニタリング
  • 後輩社員および派遣社員の指導・育成

理想の人材

  • メーカーにおけるPVまたは安全性関連業務経験5年以上
  • プロジェクトマネジメント経験
  • 流暢な日本語力・ビジネスレベル英語力(スピーキング含む)

条件・待遇

  • 退職金制度・財形貯蓄制度・持株会制度・慶弔見舞金など
  • 社会保険完備(健康保険・雇用保険・労災保険)
  • テレワーク制度



コンタクト
Konoka Yokota
求人番号
JN-072026-7074647
電話
+81 080-3757-2134

求人情報

分野
医療・ヘルスケア
職種
ヘルスケア
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京23区
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Konoka Yokota
担当コンサルタントの電話番号
+81 080-3757-2134
求人番号
JN-072026-7074647
企業タイプ
外資系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください