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GCP/GVP領域のQMS・QA業務を担当し、監査・査察対応や品質改善をリードするポジションです。国内外のステークホルダーと連携しながら、グローバル品質体制の構築と継続的な改善に貢献いただきます。
がん領域におけるMedical Advisorとして、Medical Strategyの立案・実行やKOLエンゲージメント、臨床研究をリードいただきます。クロスファンクショナルチームやグローバルと連携しながら、新製品のローンチにも携わるポジションです。
バイオ医薬品の品質保証業務を担当し、グローバル品質システムの構築・運用に携わるポジションです。米国新工場の立ち上げや品質プロセス改善にも関与し、グローバルに通用するQAキャリアを築くことができます。
オンコロジー領域における臨床開発プロジェクトにおいて、医学専門家として開発戦略の立案から試験運営、規制対応まで幅広くリードするポジションです。国内外のステークホルダーと連携しながら、科学的・医学的観点より開発を推進します。
臨床開発プロジェクトにおいて、国内外のプロジェクト全体を統括し、品質・コスト・スケジュール・リスクに関するマネジメントを担っていただくポジションです。クライアントとの連携やチームマネジメントを通じて、プロジェクトの円滑な遂行および目標達成を推進していただきます。
オンコロジー領域の臨床試験において、クロスファンクショナルなチームをリードしながら、プロジェクト全体の計画・実行・進捗管理を担っていただきます。品質、タイムライン、予算の管理を通じて試験の成功を推進する、重要な役割を担うポジションです。
臨床試験が規制要件やプロトコールに従って適切に実施されているかを確認するため、医療機関でモニタリング業務を担当していただきます。製薬企業や医療機器メーカーに派遣され、スポンサーの立場で治験の進行管理や品質確保を支援するポジションです。
オンコロジー領域の臨床開発において、試験の企画から実施・解析までをリードするポジションです。グローバルチームと連携し、日本および海外での開発戦略の推進に関わります。
臨床開発における戦略立案から実行までをリードするポジションです。開発品の価値最大化を目的に、プロトコル策定や規制対応を含む上流工程を主導します。
神経・CNS領域におけるMSLとして、KOLとの科学的ディスカッションやメディカル戦略の実行を担います。グローバルチームと連携しながら、フィールドからのインサイト創出にも貢献いただくポジションです。
日本におけるフルサービス型のグローバル臨床試験に参画し、CRAとして試験の進捗・品質・遵守を担っていただきます。施設や社内外関係者と連携しながら、被験者の安全性とデータ品質を確保するポジションです。
臨床開発プロジェクトの運営およびチームマネジメントを担うシニアポジションです。試験の円滑な実施と品質確保に加え、チーム育成や戦略的な意思決定にも関与いただきます。
血液・オンコロジー領域において、日本での臨床開発戦略立案および治験プログラム全体をリードいただくポジションです。医師としての専門性を活かし、国内外の臨床科学者やグローバルチームと連携しながら、治験デザイン、規制関連文書作成、KEEエンゲージメントなどを通じて、戦略的な臨床開発を推進していただきます。
SSU Specialistとして、医療機関との関係構築および維持を通じて、臨床試験の円滑な実施を支援していただくポジションです。担当国・担当サイトにおけるフィージビリティ支援、サイト選定、スタートアップ対応、サイトパフォーマンス管理などを担っていただきます。
グローバルに事業を展開する研究開発志向の高いヘルスケア企業です。日本組織においてもグローバルと密に連携しながら、高い専門性を尊重する文化が根付いています。
日本における臨床開発の中核として、担当プロダクトの開発戦略立案から実行までをリードするポジションです。社内外の多様なステークホルダーと連携しながら、開発から承認・上市に向けた重要な意思決定に関与します。
CROとのパートナーシップ構築・改善を通じて、臨床開発全体の質とスピード向上に貢献できる。
治験が医療機関においてGCPやプロトコールに従い適切に実施されているかをモニタリングしていただくポジションです。施設選定から試験終了までの各種手続き、進捗・症例管理、問い合わせ対応、報告書作成など治験全体の運営・管理を担当していただきます。
臨床試験プロジェクトの進行を開始から終了まで管理し、スポンサーとの窓口として全体の進捗や課題を調整していただくCTMポジションです。また、チームの統括や計画作成、契約・スコープ管理を通じて、試験の円滑な実施を支援していただきます。
臨床試験におけるモニタリング業務を中心に、試験全体の品質と進行を支えるポジションです。分業制ではなく、計画段階から終了まで関与することで、CRAとしての総合力を高められます。
担当施設・試験の文書収集・レビュー・管理を調整し、コンプライアンスを確保するとともに、施設スタッフへの問い合わせ対応やシステム・プロセス関連のサポートを行うポジションです。進捗・指標・マイルストーン管理や各種ミーティング・モニタリング訪問の計画・調整、業務効率化への貢献もしていただきます。
グローバル臨床試験におけるCTM業務を主導し、国内モニタリングチームの監督と運営を担っていただくポジションです。試験立ち上げからモニタリング管理、各種ベンダーマネジメント、コスト管理まで、幅広い領域をリードしていただきます。
臨床研究アソシエイト(CRA)として、ヘルスケア業界における臨床試験の管理と監督を担当します。高い専門知識と正確な管理能力が求められるポジションです。
臨床研究におけるモニタリング業務を中心に、施設・症例の品質確保と進捗管理を担うポジションです。将来的には、経験を積みながらプロジェクトリーダーとして研究設計や運営全体に携わるキャリアパスが用意されています。
臨床開発部門のCRAメンバーを統括し、採用・育成・パフォーマンス管理を通じて組織全体のクオリティ向上を担うポジションです。プロジェクト運営の指標管理や部門横断の改善施策にも主体的に関わる、マネジメント色の強い役割です。
医薬品開発プロジェクトをリードし、臨床試験の進行管理を担うCTMポジションです。未経験者向けに研修とOJTが充実しており、CRAから次のステップに進みたい方に最適です。
本ポジションは、フェーズI〜IIIの臨床試験において医療機関の選定からモニタリング、クローズアウトまでを一貫して担当するCRAのポジションです。
グローバルおよび国内臨床試験の統括として、複数試験の計画立案から終了までを主導いただく役割です。最先端のがん治療研究を推進し、社内外のステークホルダーと連携しながら試験成功に導くリーダーポジションです。
日本国内のファーマコビジランス業務を統括し、グローバル基準に沿った安全管理を推進する役割です。規制対応やリスクマネジメントを担う重要なポジションです。
臨床試験の計画・実施・管理を担うポジションです。社内外の関係者と連携しながら、試験の品質と進行をリードしていただきます。
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