【スイス発ヘルスケア企業】Head of Regulatory Affairs|日本法人をリードする|東京

東京23区 正社員 年収 1800万円 - 2200万円 外資系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
日本市場における薬事戦略を統括し、Japan Leadership Teamの一員として事業成長を支えるHead of Regulatory Affairsポジションです。医療機器を中心とした薬事戦略・承認申請に加え、総括製造販売責任者としての責務、Quality・Vigilanceを含む組織マネジメントまで幅広くリードします。
  • Japan Leadership Teamの一員として、薬事の立場から日本事業の戦略・意思決定に直接関与
  • RA・Quality・Vigilanceを横断してリードし、組織マネジメントから新製品導入まで幅広く担当

企業情報

世界約90カ国で事業を展開するスイス発のグローバルヘルスケア企業です。

成長を続ける専門領域において、医療機器を含む革新的な製品ポートフォリオを展開しており、日本市場でも新製品導入や事業拡大を進めています。グローバルとの連携機会が多く、日本法人においても高い裁量を持って活躍できる環境です。

職務内容

- 日本市場における薬事戦略の策定・実行およびJapan Leadership Teamへの提言

- 総括製造販売責任者としての責務および国内の薬事・許認可体制の統括

- 新製品の承認申請、変更申請、製品ライフサイクルマネジメントの推進

- PMDA・厚生労働省・東京都庁など規制当局との折衝・査察対応

- Regulatory Affairs・Quality・Vigilanceチームのマネジメントおよび人材育成

- グローバルおよび国内関連部門と連携したQMS・コンプライアンス・安全管理体制の推進

理想の人材

募集要件

- 医療機器または製薬業界における薬事経験10年以上、および医療機器の薬事戦略・承認申請・製品ライフサイクルマネジメントの経験

- PMDA等の規制当局との折衝、新製品の承認取得、および少人数チームのマネジメント経験

- グローバル環境で業務を推進できるビジネスレベルの日本語・英語力歓迎要件

- QMSおよび品質・安全管理に関する知識・経験

- 美容医療、皮膚科、化粧品領域での経験

- 薬剤師資格

条件・待遇

- Japan Leadership Teamの一員として、日本事業の意思決定に直接関与

- 薬事だけでなく、Quality・Vigilanceを含む組織全体をリード

- 新製品の承認・上市から市販後まで、製品ライフサイクル全体に関与

- グローバルチームや国内経営陣との豊富な協働機会

- 戦略立案だけでなく、自ら実務にも関与できる裁量の大きなポジション

- 成長を続ける専門領域で、組織づくり・人材育成にも携われる環境

コンタクト
Hana Harada
求人番号
JN-092026-7102582
電話
+81 3 6832 8602

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
薬事・学術
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京23区
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Hana Harada
担当コンサルタントの電話番号
+81 3 6832 8602
求人番号
JN-092026-7102582
企業タイプ
外資系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください。