【グローバル大手製薬企業】CMC薬事担当(リモート可/東京)

東京23区 正社員 年収 700万円 - 1100万円 日系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
CMC領域における薬事戦略の策定および申請業務を担当いただきます。グローバルチームと連携し、日本での承認取得をリードする重要なポジションです。
  • 柔軟な働き方(リモートワーク・フレックス制度あり)でワークライフバランス◎
  • グローバルプロジェクトに関与し、CMC領域でキャリアアップ可能

企業情報

グローバルに事業を展開しており、国境を越えた協働機会が多い企業です。専門性の高いメンバーとともに業務を進めながら、新たな知見や経験を積むことができます。働きやすい環境とキャリア成長の機会が豊富な点も魅力です。

職務内容

  • CMC関連の薬事戦略の立案と実行
  • CTD Module 3の作成およびレビュー
  • PMDAとの窓口対応および相談資料の作成
  • 製品ライフサイクルマネジメントに伴う変更申請の対応
  • 海外本社・開発チームとの連携・調整
  • 規制動向のモニタリングと社内への共有

理想の人材

  • CMC薬事の実務経験
  • CTD作成/申請業務の経験
  • PMDA対応経験
  • 英語でのコミュニケーション能力
  • 理系学位(薬学、化学、生物学など)



条件・待遇

  • リモートワーク制度
  • フレックスタイム制
  • 各種社会保険完備
  • 充実した研修制度・キャリア開発支援
  • グローバル環境でのキャリア機会



コンタクト
Hana Harada
求人番号
JN-052026-7026933
電話
+81 3 6832 8602

求人情報

分野
医療・ヘルスケア
職種
ヘルスケア
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京23区
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Hana Harada
担当コンサルタントの電話番号
+81 3 6832 8602
求人番号
JN-052026-7026933
企業タイプ
日系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください