【日系大手製薬メーカー】グローバルCMC薬事マネージャー(ハイブリッド・フレックス勤務|年収〜940万円)

東京23区 正社員 年収 700万円 - 940万円 日系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
承認済み製品を中心に、グローバルCMC薬事戦略の立案・実行を担うポジションです。日本およびAPAC地域の規制対応をリードし、承認申請から変更管理、ライフサイクルマネジメントまで幅広く携わっていただきます。
  • 日本発のグローバル製品に携わり、CMC薬事戦略の中核を担える
  • 承認申請からライフサイクルマネジメントまで幅広く経験し、グローバル薬事の専門性を高められる

企業情報

日本発のグローバルスペシャリティファーマとして、革新的な医薬品を世界へ届ける研究開発型製薬企業です。グローバル展開を積極的に推進しており、国際的なキャリア形成や専門性向上が期待できる環境です。

職務内容

  • グローバルCMC薬事戦略の策定・実行
  • 販売承認申請に関するCMC薬事業務のリード
  • 承認後の変更申請・ライフサイクルマネジメント
  • 日本・APAC規制当局とのコミュニケーション
  • グローバルプロジェクトへの薬事専門家としての参画
  • 規制リスクの評価・改善活動の推進
  • 査察・監査・デューデリジェンス対応



理想の人材

* CMC薬事の実務経験(2年以上)

* 医療用医薬品業界での経験

* 日本での薬事申請経験

* 日本語ネイティブレベル、英語での文書読解・作成が可能な方

歓迎

* APACでの申請経験

* バイオ医薬品の経験

条件・待遇

  • 在宅勤務可能
  • フレックスタイム制度
  • 年間休日125日
  • 住宅補助・家族手当・退職金制度
  • キリングループならではの充実した福利厚生
  • グローバルプロジェクトへ参画できる環境



コンタクト
Hana Harada
求人番号
JN-072026-7068755
電話
+81 3 6832 8602

求人情報

分野
医療・ヘルスケア
職種
ヘルスケア
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京23区
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Hana Harada
担当コンサルタントの電話番号
+81 3 6832 8602
求人番号
JN-072026-7068755
企業タイプ
日系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください