求人を保存 検索に戻る 職務内容 求人情報 類似した求人日本発のグローバル製品に携わり、CMC薬事戦略の中核を担える承認申請からライフサイクルマネジメントまで幅広く経験し、グローバル薬事の専門性を高められる企業情報日本発のグローバルスペシャリティファーマとして、革新的な医薬品を世界へ届ける研究開発型製薬企業です。グローバル展開を積極的に推進しており、国際的なキャリア形成や専門性向上が期待できる環境です。職務内容グローバルCMC薬事戦略の策定・実行販売承認申請に関するCMC薬事業務のリード承認後の変更申請・ライフサイクルマネジメント日本・APAC規制当局とのコミュニケーショングローバルプロジェクトへの薬事専門家としての参画規制リスクの評価・改善活動の推進査察・監査・デューデリジェンス対応理想の人材* CMC薬事の実務経験(2年以上)* 医療用医薬品業界での経験* 日本での薬事申請経験* 日本語ネイティブレベル、英語での文書読解・作成が可能な方歓迎* APACでの申請経験* バイオ医薬品の経験条件・待遇 在宅勤務可能フレックスタイム制度年間休日125日住宅補助・家族手当・退職金制度キリングループならではの充実した福利厚生グローバルプロジェクトへ参画できる環境コンタクトHana Harada求人番号JN-072026-7068755電話+81 3 6832 8602求人情報分野医療・ヘルスケア職種ヘルスケア業界ヘルスケア・製薬勤務地東京23区雇用形態正社員担当コンサルタントHana Harada担当コンサルタントの電話番号+81 3 6832 8602求人番号JN-072026-7068755企業タイプ日系企業勤務形態在宅可・ハイブリッド勤務可