【外資大手医療機器メーカー】薬事スペシャリスト(眼科・手術機器領域/東京/年収〜1,000万円/グローバル環境)

東京23区 正社員 年収 600万円 - 1100万円 外資系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
クラスⅡ〜Ⅲの医療機器を中心に、日本市場への新製品導入や薬事戦略の立案を担当いただくポジションです。PMDAとの折衝やグローバルチームとの連携を通じて、医療機器薬事の専門性をさらに高められる環境です。
  • PMDA戦略の立案から新製品導入まで、薬事の上流工程に携われるポジション
  • 海外チームとの連携機会が豊富で、グローバル環境で専門性を高められる

企業情報

世界的に高い評価を受ける医療技術を展開し、革新的な製品を通じて患者さんや医療従事者を支えるグローバル企業です。日本市場への継続的な投資を行い、新製品の導入や事業拡大を積極的に進めています。

職務内容

  • 関連規制のモニタリングと適用可能性の評価
  • 製品の規制適合性の確認と必要な文書の作成
  • 規制当局とのコミュニケーションおよび申請手続きの推進
  • 規制変更の影響を部門横断的に反映する業務
  • 内部チームへの規制関連情報の提供とトレーニングの実施
  • 品質管理部門と連携したプロセス改善のサポート

理想の人材

必須

  • クラスⅡ以上の医療機器または医薬品における薬事経験(3年以上)
  • 承認申請業務の実務経験
  • PMDAとの相談・折衝経験
  • ビジネスレベルの英語力

歓迎

  • 能動医療機器の薬事経験
  • 品質保証関連業務の経験
  • 眼科または脳神経外科領域の知識



条件・待遇

  • ハイブリッド勤務可能
  • グローバルチームとの協業機会
  • PMDAとの折衝や薬事戦略立案に携われる環境
  • 新製品導入プロジェクトへの参画機会
  • 医療機器薬事の専門性を高められる
  • 世界的ブランドの革新的な製品に携われる
  • 英語を活かしながら海外ステークホルダーと協働できる



コンタクト
Hana Harada
求人番号
JN-072026-7072681
電話
+81 3 6832 8602

求人情報

分野
医療・ヘルスケア
職種
ヘルスケア
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京23区
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Hana Harada
担当コンサルタントの電話番号
+81 3 6832 8602
求人番号
JN-072026-7072681
企業タイプ
外資系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください