大手製薬会社における細胞治療担当 品質保証(QA)アソシエイトディレクター(外部製造担当)

東京23区 正社員 年収 1000万円 - 2000万円 外資系企業 求人詳細を見る
本ポジションは、先進的な細胞療法の製造を支援する外部製造パートナーに対する品質監督を担います。グローバルな枠組みの中で、規制遵守の確保、製品品質の向上、商業化の成功を実現する上で重要な役割を果たします。
  • グローバル品質部門で最先端の細胞療法に携わる機会
  • 国際的なリーダーシップに関わる高い影響力を持つポジション

企業情報

革新的なバイオ医薬品開発のグローバルリーダー

細胞治療を含む先進治療分野で強力なパイプラインを保有

協働的で高いパフォーマンスを重視する国際的な企業文化

品質システムと規制遵守に対する大規模な投資

明確なキャリア成長とリーダーシップ機会を提供

柔軟で従業員重視の働き方環境

患者の人生を変える治療を提供してきた実績

職務内容

外部製造(CMO)業務に対する品質監督の実施

GCTP/GMPおよび関連規制要件の遵守確保

細胞療法製品の技術移転活動のサポート

バッチ記録のレビューおよび製品出荷判定の承認

逸脱、CAPA、変更管理の評価および承認

規制当局の査察および監査に向けた品質準備のリード

品質リスク評価の実施およびリスク低減策の確保

社内ステークホルダーおよび外部パートナーとのグローバルな連携

品質システムおよびプロセスの継続的改善への貢献

品質指標のモニタリングおよびマネジメントレビューのサポート

監査の支援および是正措置の適時実施の確保

理想の人材

関連する科学分野の学士号または修士号

特に日本の規制に関するGCTP/GMPの高度な知識

無菌プロセス環境での業務経験

CMOまたは外部製造との業務経験

日本語および英語での高いコミュニケーション能力

優れたステークホルダーマネジメントおよび部門横断的協働力

分析的思考力と高い問題解決能力

迅速に変化するグローバル環境での業務に順応できる方

条件・待遇

先進治療の最前線で働く機会

グローバルなステークホルダーおよび戦略的意思決定への関与

競争力のある給与および充実した福利厚生

強力なキャリア開発と社内異動の機会

ワークライフバランスを支える柔軟な勤務環境

コンタクト
Zach Itozu
求人番号
JN-062026-7044195
電話
+813 6832 8683

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京23区
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Zach Itozu
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8683
求人番号
JN-062026-7044195
企業タイプ
外資系企業

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください