求人を保存 検索に戻る 職務内容 求人情報 類似した求人組織のQA責任者としてQA戦略をリードグローバルなステークホルダーおよび高度な規制プロジェクトに関与企業情報強力な規制専門性を持つグローバルヘルスケアコンサルティング企業医薬品およびヘルスケア製品の支援に特化グローバル市場と強いネットワークを持つ日本拠点高いコンプライアンス基準と規制対応力で評価協働的で国際的な職場文化品質および規制サービスにおけるイノベーションに注力（フルリモート可）職務内容日本のGMP、GQPおよび関連規制に準拠したQA活動のリード出荷判定や逸脱対応を含む品質文書のレビューおよび承認CAPA、変更管理、SOPなどのQMSプロセスの管理社内外のGMP監査の実施および支援PMDAなど日本当局による規制査察への対応医薬品製造販売承認要件の遵守確保海外クライアントやステークホルダーとの英語での連携品質および規制に関するプレゼンテーションやレポートの作成・実施ベンダー監査および品質評価の統括品質苦情の管理および適切な調査と解決の実施理想の人材生命科学分野（薬学、生物学、医学など）の学位（上位学位歓迎）医薬品QAにおける10年以上の経験QAまたはQCのリーダー職で3年以上の経験日本の医薬品規制およびGMP／GQPに関する高度な知識規制査察および監査対応の経験QMSプロセスおよびコンプライアンスシステム管理の実績ビジネスレベルの英語力（ライティング・プレゼンテーション）海外ステークホルダーとの業務経験高いリーダーシップおよびチームマネジメント能力条件・待遇シニアQAリーダー職相応の競争力ある給与フルリモート勤務グローバルで多文化な環境での就業機会高度な規制・コンプライアンスプロジェクトへの参画ヘルスケアコンサルティング分野でのキャリア成長機会強固なコンプライアンスを重視した安定的かつ体系的な職場環境コンタクトZach Itozu求人番号JN-072026-7057567電話+813 6832 8683求人情報分野ライフサイエンス職種製薬業界ヘルスケア・製薬勤務地東京都雇用形態正社員担当コンサルタントZach Itozu担当コンサルタントの電話番号+813 6832 8683求人番号JN-072026-7057567企業タイプ外資系企業
