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医療機器の薬事戦略をリードし、承認申請や当局対応を統括する管理職ポジションです。リモートワークを活用しながら、専門性とマネジメント力を発揮できます。
医薬品・医療機器の薬事、品質保証、製造販売後安全管理を統括するポジションです。グローバルチームと連携し、製品登録からGMP対応まで幅広く担当します。
医療専門家との科学的コミュニケーションを通じて、疾患領域の理解を深め、未充足ニーズを発見する役割です。グローバルと日本の戦略を橋渡しし、医療プランの策定にも貢献します。
東京に新オフィスを開設し、日本市場への本格参入を果たしました。 成長フェーズの今、薬事部門の中核として、柔軟かつ主体的に活躍いただける方を募集しています。
開発薬事コンサルタント業務
このポジションでは、ライフサイエンス分野における規制関連業務の統括を担当していただきます。ヘルスケア業界での経験を活かし、チームをリードし、プロジェクトを成功に導く役割を担います。
医療従事者への正確かつ迅速なメディカルインフォメーション提供を統括し、組織の信頼性向上に大きく貢献いただくポジションです。問い合わせ対応、DI作成、出版企画、パートナー企業連携など多面的な業務をリードしていただきます。
日本市場での医薬品・医療機器などの開発戦略を企画し、規制当局との折衝・相談資料作成などをリードする薬事コンサルタントポジションです。専門知識を活かしながら、クライアントの開発支援を戦略面から支える役割を担います。
日本の臨床品質保証部門のリーダーとして、リスクベースのGCP監査およびコンプライアンス活動を統括し、臨床開発の品質を担保する役割です。複雑な治療領域や新規モダリティのプロジェクトも含め、日本発の品質戦略をグローバルと協働して推進していただきます。
医薬品やライフサイエンスに関連する文書作成を担当するポジションです。業界標準に基づいた高品質な医療文書を作成し、プロジェクトに貢献していただきます。
CMC RAとして、ライフサイエンス業界での規制関連業務を担当いただきます。新しいプロジェクトの開発や既存製品の管理を通じ、業界の発展に貢献するポジションです。
治験および承認申請に関わる文書とプロセスの品質管理を担い、GCP遵守のための基盤を支えるポジションです。文書管理システムの運用から各種QC、規制当局対応まで幅広い領域で専門性を発揮していただきます。
新薬開発における原薬のプロセス開発・調達・申請業務を担い、国内外のパートナーと連携しながら開発を推進するポジションです。グローバルに展開するプロジェクトに関与し、化学・製薬領域での専門性を深められる環境です。
医療従事者からの問い合わせ対応を通じて、正確な医薬情報を提供するポジションです。専門知識を活かしながら、学術的なスキルをさらに磨ける環境です。
世界的な希少疾患事業を支える品質監査のプロフェッショナルとして、GMP/GDP 領域を中心にサプライヤーおよび内部監査をリードします。複雑な製造環境やプロセスに向き合い、品質・コンプライアンス向上に大きな影響を与える重要ポジションです。
規制当局との折衝や承認申請業務をリードし、再生医療や新薬開発における薬事戦略を推進するポジションです。グローバルなプロジェクトに関わり、専門性と英語力を活かせます。
眼科外科医向けの手術トレーニングプログラムを企画・運営し、専門知識とマネジメントスキルを活かせるポジションです。医療現場に革新をもたらす重要な役割を担います。
規制対応、品質保証、薬事戦略を統括するマネージャーポジションです。医薬品・医療機器の両分野で、製品登録から品質改善まで幅広くリードします。
本ポジションは、規制戦略の立案、複雑な開発プロジェクトの推進、そして組織マネジメントを担うシニアクラスのリーダー職です。国内外のステークホルダーと協働し、開発・承認を加速させるための戦略実行を主導します。
このポジションでは、RAアソシエイトとして、規制対応業務をサポートし、迅速かつ正確なドキュメント作成を行います。業界標準に従った高品質なサービスを提供する能力が求められます。
このポジションは、医薬品の品質基準を満たすためのレビューや承認業務を通じ、製品の信頼性を担保する役割です。製造現場や海外チームと連携しながら、リスク管理や品質改善をリードしていただきます。
本ポジションは、リウマチ領域に特化したCSOプロジェクトにおいて、MRの営業スキル・製品知識・コンプライアンス意識を高めるための研修とフィールドサポートを担当するフィールドトレーナーです。支店長や各エリアのマネージャーと連携しながら、全国のMRの育成とパフォーマンス向上に貢献していただきます。
メディカル戦略の立案・実行をリードし、国内外の医療関係者との科学的交流を通じて新製品の価値最大化を目指します。2027年の新製品上市に向け、エビデンス創出や医療戦略の準備を担う重要な役割です。
本ポジションは、適正なバッチリリース、逸脱管理、文書管理、日本の規制基準への準拠など、エンドツーエンドの品質保証活動をサポートします。製造監督、品質システム、グローバルコラボレーションなど、幅広い領域で影響力を発揮したい QA プロフェッショナルに適した役割です。
CMC 分野における薬事業務全般を担当し、製造方法・品質に関する資料作成や規制当局対応をリードしていただく役割です。複数プロジェクトを横断して推進しながら、企業の製品開発を支える専門性の高いポジションです。
ライフサイエンス業界における医療科学連携(MSL)業務を担当し、医療専門家との関係構築および科学情報の提供を行う重要な役割です。東京を拠点に、医療分野における最新情報を共有し、専門知識を活用して活動をリードします。
医薬品のCMC領域における規制対応を担当し、申請書類作成から承認取得までをリードいただくポジションです。国内外のステークホルダーと連携しながら、製品供給を支える重要な役割を担います。
新規医薬品の開発を支える分析開発研究を担当し、原薬・製剤の分析法構築から品質評価まで一連の業務を主導いただきます。革新的な分析技術の探索・導入にも関われ、技術・プロジェクトの両面でキャリアを伸ばせるポジションです。
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