ライフサイエンス分野製薬の医療・ヘルスケアの求人

<ul><li><br><br>Drive healthcare policy projects to ensure patient access to critical treatments in the region. Partner with stakeholders to create sustainable healthcare solutions.</li></ul>

iPS細胞を使った開発製品をはじめ、様々な細胞製品の研究開発・製造を行う当社にて、製品の品質確保に関する広汎なミッションに対応頂きます。

免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラムなどの薬事申請担当者として以下の業務を行っていただきます。

品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、製品・扱い商品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。

• 研究および教育的な医療目標を管理しながら、日本市場での商業活動や保険償還目標の達成をサポートします。
• 臨床試験戦略の策定、ローカル医療計画の構築、主要な意見リーダーとの連携、製品や治療分野の専門知識の維持の実施が含まれます。また、医療市場形成に取り組みながら新製品の市場導入に注力します。

• 
  
  This role leads digital strategy and transformation for a healthcare-focused organization, shaping the future through innovative data and technology solutions. You'll partner with senior leadership to digitize operations and deliver measurable business impact.

• CMC薬事業務全般
• Regulatory CMC Japan Leadは、日本における薬事CMC活動に関するグローバルチームの主要な窓口となります。

• 外部の医療従事者と関係を構築し、包括的な医療および科学的サポートを提供します。
• 製品情報、疾患教育、研究アイデアに関する科学的交流を行います。

• 外部の医療従事者と関係を構築し、包括的な医療および科学的サポートを提供します。
• 製品情報、疾患教育、研究アイデアに関する科学的交流を行います。

承認申請書作成・管理業務

Join a leading consultancy in a client-facing role within the Life Sciences division. Drive data-backed strategic recommendations to solve complex challenges for healthcare clients.

Lead Japan submission planning and publishing discussions within Japan and in close collaboration with Global Submission Managers, ensuring the team is aware of upcoming deliverables, aligned on roles and responsibilities, understands the interdependencies between submission activities and components, and that any issues, risks, or impact due to changes in strategy and/or timelines are assessed quickly throughout the submission process.

開発品目におけるグローバル統一のCMC承認要件の実現かつ迅速な承認取得を目的としたCMC薬事戦略の構築、並びに市販製品の一部変更承認申請、軽微変更届出において、提言、方針決定、関連部署との交渉、必要に応じリソース配分等を自らも行いサポートも行う。

CMC部門部下なしマネージャー〜シニアマネージャー

• Manage and enhance strategic alliances in research, development, and commercialization within the healthcare industry. Drive external partnering activities, ensuring continuous value delivery to society.

主に中国での臨床試験活動および薬事申請活動の実施部門と協働しながら、独立性を確保して規制要件の適合性やマネジメントシステムが効果的に実施され維持されているかを確認・監査し、これら実施部門等業務の品質向上ならびに信頼性を保証することを基本使命とします。

海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し開発薬事業務を遂行する

• 研究開発および研究者主導の研究をサポートし、腫瘍学患者の治療決定を改善するためのゲノムアッセイの開発と商業化に貢献します。
• MSLは、製品や競合製品に関する優れた知識を持ち、医療戦略を理解し、誠実かつ科学的な信頼性を持って、意見リーダーや保健当局、医療センターと交流します。

<ul><li>メディカルサイエンスリエゾンは、会社の研究プログラムに関する科学的および臨床的な知見を医療従事者に伝えるフィールドベースの専門家です。</li><li>メディカル部門、臨床研究、商業部門と密接に連携し、業界規制を遵守します。</li></ul>

クリニカルサポートマネージャー（CSM）は、Local SOP、TMF計画、臨床オペレーション業務に関連するシステム、臨床試験の品質管理、査察準備を含む日本での試験全体の臨床オペレーション業務遂行能力を最大化するための業務を管理する責任を負う。

• This is a pivotal strategic role within a global pharmaceutical company. You will collaborate with senior leadership to develop and execute mid- to long-term strategies across the Human Pharma business, ensuring alignment and data-driven decisions.

• 
  
  Drive sales force effectiveness and resource allocation strategies for a growing pharmaceutical pipeline. Collaborate across departments to deliver data-driven insights and actionable plans.

• Key External Experts (KEEs)やヘルスケアプロフェッショナル（HCP）との医療・科学情報のピアツーピア交流を通じてビジネス目標を達成する
• 内部関係者と協力してビジネス目標を達成するための戦略を策定し実行する

ポートフォリオ戦略開発を支援し、製品価値の最大化に貢献します。市場分析やプロジェクト管理を通じ、将来の商業的成功を支える役割を担います。

• 
  
  Drive business growth and manage risks across the product lifecycle for various therapy areas in Japan. Collaborate with internal teams and external stakeholders to secure strategic partnerships, in-license late-stage assets, and manage divestitures.

• 
  
  This Product Manager role focuses on driving brand strategy for key oncology products in the genitourinary field. You will collaborate cross-functionally and with external partners to develop and execute impactful brand plans.

• マーケットリサーチおよび外部データ分析
• ブランドプランの作成サポート

• 
  
  Drive and enhance digital engagement strategies for a leading pharmaceutical company. Oversee a small team and collaborate cross-functionally to elevate customer experiences through innovative digital solutions

• 
  
  In this role, you will lead the development and execution of digital strategies to enhance customer engagement and digital capabilities across the organization. You will collaborate with cross-functional teams to implement impactful initiatives, focusing on innovation and competitive excellence.

• 
  
  This role leads the marketing strategy and execution for the rare disease portfolio in Japan. Reporting to the Japan President, you will spearhead the product launch and ensure strong alignment with global teams while driving local marketing initiatives.