ライフサイエンス分野製薬の医療・ヘルスケアの求人

本ポジションは、医薬品の品質保証活動を統括し、日本の規制要件および国際基準への適合を確保します。QMSプロセスの管理、監査対応の支援、ならびに規制申請における海外ステークホルダーとの連携を担います

治験薬や関連資材の受領・保管・出荷・返品・廃棄に関わる一連のプロセスにおいて、品質とコンプライアンスを担保するポジションです。デポ薬剤師やマネージャーのもと、国際基準に沿ったオペレーションを実務ベースで経験できます。

グローバルヘルスケア企業にて、日本法人の品質保証を担うQAマネージャーを募集しています。

医薬品・医療機器双方のQMS・GQP運営から、苦情対応、CAPA、監査、品質改善まで幅広く担当いただきます。品責経験は必須ではなく、製薬QAの経験からマネージャーへステップアップしたい方も検討可能です。

再生医療・バイオ領域における製品上市および安定供給を支える、品質保証のマネジメントポジションです。

GQP／QMSの構築・運用から当局対応まで、品質保証全般をリードし、事業成長を品質面から支えていただきます。

製薬企業が主催・共催する講演会で使用される医療用医薬品スライドを、第三者の立場で事前審査するポジションです。プロモーションコードや関連法規に基づき、公平・公正なレビューを行います。

皮膚科領域における科学的エキスパートとして、医療従事者やKOLとのScientificExchangeを通じて医療課題の解決とエビデンス創出を推進するポジションです。幅広いMedical Affairs活動をリードし、日本およびグローバルチームと連携しながら事業成長に貢献します。

グローバル製薬企業にて、品質保証部の文書管理を担当するQA Specialistを募集しています。

GQP/GMPに基づくSOP・品質標準書の管理を中心に、データインテグリティ対応や出荷判定関連業務などにも携わり、品質保証として幅広い経験を積めるポジションです。

大手CROにて、CRO事業全体の品質基盤を支えるQuality Management Directorを募集しています。

GCP監査の経験を活かしながら、品質方針の策定、SOP・品質システムの構築、国内外のクライアントとの品質協議など、より上流の品質マネジメントに携われるポジションです。

美容医療クリニックの経営改善や事業成長を支援し、クライアントの成果創出に貢献するポジションです。外部向けコンサルティングに加え、社内の戦略プロジェクト推進にも携わり、事業戦略の実行をリードします。

急成長中のヘルスケア・ニューロテック企業において、経営陣の構想を具体的なロードマップと実行計画へ落とし込み、全社横断で推進いただくポジションです。米国市場での事業拡大や戦略プロジェクトをリードしながら、組織の実行力強化に貢献していただきます

大手外資系コンシューマーヘルス企業にて、日本市場向け製品の品質保証責任者を募集しています。

OTCや医薬品の品質保証経験を活かして、より幅広い製品カテゴリーや品質業務へキャリアを広げられるポジションです。

がん領域の臨床経験を持つ医師が、国際共同治験における安全性評価や医学的判断を担い、国内外の医療専門家や開発チームと連携しながらプロジェクトを推進するポジションです。近年活発な固形がんおよび血液がん領域の開発プログラムを中心に、複数の先進的パイプラインに関与しながらグローバルなキャリア形成が可能です。

医薬品・バイオ医薬品の流通チャネル管理を通じて、卸売企業との戦略的パートナーシップ構築と安定供給を推進するポジションです。契約管理、流通戦略、データ分析、収益管理まで幅広い業務を担い、事業成長に直接貢献していただきます。

医療用医薬品や医療機器に関する専門性の高いコンテンツ制作をリードする、シニアレベルのメディカルライターポジションです。

執筆だけでなく、社内外のライターを束ねながら、情報の正確性と品質を担保する役割を担います。

医薬品・医療機器の臨床開発における各種ドキュメント作成を中心に、プロジェクト全体に横断的に関わるメディカルライティングポジションです。

経験に応じて、薬事対応や当局窓口などにも携わり、キャリアの幅を広げることが可能です。

日本の医師資格を活かし、オンコロジー領域を中心とした臨床開発戦略、KOLマネジメント、クライアントリレーションをリードいただくシニアポジションです。主要なパイプラインは固形がん・血液がんを含む先進的な開発プログラムを中心に構成されており、初期開発から後期開発まで幅広いグローバル試験に関与できます。

循環器領域における新製品の上市準備フェーズを担当し、プレローンチ期のメディカル戦略立案からエビデンス創出、KOLエンゲージメントまで幅広くリードしていただきます。開発後期から市場導入前後にかけて、グローバルチームと連携しながら製品価値最大化に向けたメディカルアフェアーズ活動を推進する重要なポジションです。

医薬品やライフサイエンスに関連する文書作成を担当するポジションです。業界標準に基づいた高品質な医療文書を作成し、プロジェクトに貢献していただきます。

医療従事者や患者からの問い合わせに対し、正確で信頼性の高い医薬品情報を提供するメディカルインフォメーション業務です。
薬剤師としての専門性に加え、日本語・英語の翻訳スキルを活かし、患者安全と情報品質の向上に貢献します。

規制当局との折衝や承認申請業務をリードし、再生医療や新薬開発における薬事戦略を推進するポジションです。グローバルなプロジェクトに関わり、専門性と英語力を活かせます。

• 研究および教育的な医療目標を管理しながら、日本市場での商業活動や保険償還目標の達成をサポートします。
• 臨床試験戦略の策定、ローカル医療計画の構築、主要な意見リーダーとの連携、製品や治療分野の専門知識の維持の実施が含まれます。また、医療市場形成に取り組みながら新製品の市場導入に注力します。

• 研究および教育的な医療目標を管理しながら、日本市場での商業活動や保険償還目標の達成をサポートします。
• 臨床試験戦略の策定、ローカル医療計画の構築、主要な意見リーダーとの連携、製品や治療分野の専門知識の維持の実施が含まれます。また、医療市場形成に取り組みながら新製品の市場導入に注力します。

• 日本で最も影響力のある医師たちと共に医療について話し合う

外資系製薬メーカーの日本法人において、品質保証業務をリードいただくポジションです。

GQPを中心とした品質保証の経験を活かし、日本法人における品質体制の維持・強化に携わっていただきます。

• 東京を拠点とするコーディネーティングナースは、日本に駐在する患者が要求する医療サービスの調整を担当します。
• 患者さんに対する健康保険の提供を含みます。

このポジションでは、臨床QA（品質保証）およびGCP監査における専門知識を活かし、品質管理業務を担当していただきます。東京を拠点に、ライフサイエンス業界での重要な役割を担っていただきます。

薬剤師資格を活かし、化学品・試薬の輸入から物流、法規対応、品質管理までを横断的に担うポジションです。日本法人初の専任薬剤師として、体制構築や高度化をリードしていただきます。

本ポジションは、先進的な細胞療法の製造を支援する外部製造パートナーに対する品質監督を担います。グローバルな枠組みの中で、規制遵守の確保、製品品質の向上、商業化の成功を実現する上で重要な役割を果たします。

治験薬・市販薬における安全性情報（PV）の評価・報告業務を担当いただきます。グローバル案件も多く、英語を活用しながら専門性を高められるポジションです。

医薬品の品質保証業務を担い、製造所や社内部門と連携しながら品質維持・改善を推進するポジションです。

実務だけでなく、品質責任者の補佐として品質体制の強化にも関与いただきます。