ライフサイエンスのヘルスケア・製薬の求人

本ポジションは、適正なバッチリリース、逸脱管理、文書管理、日本の規制基準への準拠など、エンドツーエンドの品質保証活動をサポートします。製造監督、品質システム、グローバルコラボレーションなど、幅広い領域で影響力を発揮したい QA プロフェッショナルに適した役割です。

シニア・レギュラトリー・ラベリング・マネージャーは、新薬および既承認製品の日本語添付文書（JPI）の作成、維持、コンプライアンスを統括します。本ポジションは、規制の正確性、部門横断的な整合性、そして規制当局との効果的なコミュニケーションを確保する重要な役割を担います。

Lead end‑to‑end operations in a global clinical laboratory organization
Drive quality, people development, and continuous improvement initiatives

医薬品のCMC領域における規制対応を担当し、申請書類作成から承認取得までをリードいただくポジションです。国内外のステークホルダーと連携しながら、製品供給を支える重要な役割を担います。

本ポジションは、日本で担当製品の CMC および GMP 規制戦略と実行をリードし、現地規制に整合した高品質な申請を確実に行います。クロスファンクショナルパートナーと密接に連携しつつ、ジュニアメンバーの指導や規制関連成果物のエンドツーエンド管理も担います。

QAマネージャーとして、ライフサイエンス業界の品質プロセスをリードし、規制基準の遵守を確保する役割を担っていただきます。品質保証の専門知識とリーダーシップスキルを活かし、チームの効率を最大化することが期待されます

診断領域における技術サポートと顧客対応を担うポジションです。製品導入からトレーニングまで、医療現場を支える重要な役割を果たします。

近日発表予定の新中期成長戦略に向け、事業ポートフォリオの最適化と経営資源配分をリードするポジションです。経営幹部や海外事業責任者と連携し、戦略立案から実行までを主体的に推進します。

シニアメディカルライターとして、臨床試験関連文書や規制当局への提出資料の作成をリードしていただきます。本ポジションでは、臨床開発プログラムへの戦略的な提言や、ジュニアライターの指導も含まれます。

本ポジションは、日本における新薬開発および市販製品の規制戦略の策定・実行に焦点を当てています。申請、当局との協議、コンプライアンス活動を主導し、迅速な承認と患者アクセスを確保します。

メディカルライターとして、新薬承認申請資料や臨床試験関連文書の作成・翻訳を担当します。グローバル案件に関与し、薬事規制に基づく高品質なドキュメント作成をリードするポジションです。

メディカルライターとして、臨床試験計画書や承認申請資料の作成を担当します。薬事規制に基づく高品質なドキュメント作成をリードし、国内外の製薬企業と連携するポジションです。

規制当局との折衝や承認申請業務をリードし、再生医療や新薬開発における薬事戦略を推進するポジションです。グローバルなプロジェクトに関わり、専門性と英語力を活かせます。

このポジションは、外部製造業務における品質保証を監督し、GxPおよび規制基準への適合を確保します。品質監督活動を主導し、CMO（委託製造業者）を管理し、継続的な改善を推進します。

臨床試験における品質保証を担うポジションです。APAC地域でのGCP監査を中心に、リスク評価や是正措置の推進を通じて、試験の信頼性と安全性を確保します。

フローサイトメトリー製品に関する技術営業として、顧客へ技術サポートと製品提案を行います。技術的知識、研究の経験やコミュニケーションスキルを活かし、研究機関や企業との信頼関係を構築していただきます。

本ポジションは、無菌医薬品製造における環境モニタリングと分析試験を通じて、製品の品質と安全性を確保することに重点を置いています。グローバルチームと緊密に連携し、ベストプラクティスを導入し、cGxP基準へのコンプライアンスを維持します。

本ポジションは、製薬業務における堅牢な品質保証プロセスを確保し、cGxP基準および規制要件へのコンプライアンスに重点を置きます。グローバルチームや国内の関係者と協力し、高品質基準を維持し、新製品の上市を支援します。

臨床試験や医薬品安全性に関する監査業務を担当し、グローバルな品質保証体制の強化に貢献するポジションです。複数領域にわたる監査経験を活かし、将来的には監査責任者としてのキャリアも見据えられます。

日本市場における製品の品質・規制コンプライアンスを確保し、グローバル品質システムの実装・運用を担うポジションです。海外との連携を含む品質クレーム管理やデータベース活用が求められます。

医療機器の薬事・品質保証体制の構築・維持を担い、製品導入に関する技術的責任を持つポジションです。RAQA部門の次期責任者候補として、組織文化の醸成や業務改善、リスク管理をリードします。

医薬品の開発から市販後までの薬事戦略を担うポジションです。アジア・太平洋地域を中心に、グローバルな薬事業務を推進していただきます。

CMC RA マネージャーとして、ライフサイエンス業界における規制対応およびCMC関連業務をリードする役割を担います。製品の品質と規制遵守を確保し、プロジェクトの成功をサポートします。

品質保証（QA）マネージャーとして、ライフサイエンス部門での製品品質の向上と維持に貢献していただきます。製造業界における品質管理の経験を活かし、プロセスの最適化やチームリーダーシップを担っていただきます。

臨床現場のユーザーに対して製品情報や学術情報を提供し、顧客満足度向上に寄与します。製品使用時のサポート、デモ、営業支援などを通じて製品の普及と売上向上に貢献します。

オンライン薬局事業を担う薬剤師チームの一員として、ECサイト上での適正販売管理や画面表示の確認、広告・商品ページの企画、患者様対応などを行っていただきます。従来の対面業務から一歩進んだ新しい薬剤師キャリアを築ける環境です。

本ポジションは、国内複数の製造所・治験薬製造施設におけるGMP関連業務の統括を担い、製品品質を支える重要な役割を果たします。共通ルールの策定、教育・査察対応支援、原材料供給業者との契約などを通じて、全社的な品質システムの強化に寄与いただきます。

メディカルアフェアーズチームのリーダーとして、科学的エンゲージメントを通した地域戦略の企画・実行およびメンバー育成を担っていただきます。社内外のキーエキスパートとの協働や研究支援を通じて、医療現場への貢献と科学的エビデンス創出を推進していただく役割です。

外資系医療機器メーカーの日本法人にて、クラス2を中心とした医療機器の承認申請業務を担う薬事担当者を募集します。

本ポジションは、臨床教育戦略の立案・実行、KOL（Key Opinion Leader）との関係構築・管理、および医療従事者対応におけるコンプライアンス遵守を担っていただきます。社内外の関係者と連携しながら、科学イベントやトレーニングプログラムの企画・運営を支援していただきます。