求人を保存 検索に戻る 職務内容 求人情報 類似した求人革新的な医薬品のための影響力ある規制戦略を推進グローバルチームと協力し、ヘルスケアソリューションを形成企業情報患者の生活改善に取り組む世界的製薬企業革新と最先端の医薬品開発に注力国際的な交流を伴う協調的で包括的な企業文化継続的な学習とキャリア成長の機会全市場での規制遵守と卓越性を重視医療に実質的な影響を与える社員を支援倫理基準と持続可能な取り組みで高い評価職務内容新薬開発および当局との会議に向けた規制戦略の策定日本版共通技術文書（J-CTD）の作成および社内レビュー管理治験届（CTN）や主要な規制申請（J-NDA、J-sNDA）の主導当局からの照会対応をクロスファンクショナルチームと調整開発品および市販品の規制活動の遵守・維持を確保GRTにおけるJAPC代表としてプロジェクト戦略、タイムライン、リスク軽減計画を定義規制変更や競合状況を監視し、プロジェクトへの影響を評価商業部門・メディカル部門の要請に応じて添付文書改訂活動を主導承認加速のため、当局との建設的な議論に積極的に参加社内関係者に規制の専門知識とガイダンスを提供理想の人材製薬企業での研究開発または薬事業務の経験新薬開発および規制審査プロセスに関する深い知識優れた論理的思考、交渉力、コミュニケーション能力自立して業務を遂行し、チームで協働できる能力日本語ネイティブレベル、英語はTOEIC800点以上主体的で結果志向、変化する規制環境への適応力条件・待遇革新的治療薬の規制戦略に影響を与える機会クロスファンクショナルな協働を伴うダイナミックなグローバル環境競争力のある報酬・福利厚生パッケージ専門的な成長とキャリアアップの機会世界中の患者の健康改善に貢献する使命感ある組織の一員コンタクトZach Itozu求人番号JN-122025-6907734電話+813 6832 8683求人情報分野ライフサイエンス職種薬事・学術業界ヘルスケア・製薬勤務地東京都雇用形態正社員担当コンサルタントZach Itozu担当コンサルタントの電話番号+813 6832 8683求人番号JN-122025-6907734企業タイプ外資系企業
