CMC薬事/グローバル製薬メーカー

日本 正社員 年収 700万円 - 1200万円 外資系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
医薬品のCMC領域における規制対応を担当し、申請書類作成から承認取得までをリードいただくポジションです。国内外のステークホルダーと連携しながら、製品供給を支える重要な役割を担います。
  • グローバルに活躍できます
  • 薬事未経験からチャレンジ可能

企業情報

革新的な医療ソリューションを世界へ届ける研究開発型企業で、国際的なプロジェクトを多数展開しています。チームワークを重視し、専門性を高めながら長期的にキャリア形成できる環境が整っています。

職務内容

  • CMC領域における日本国内の規制戦略の実行
  • 新薬申請に必要な資料作成および提出プロセスの推進
  • 輸入・製造・販売に関連する課題の把握と解決支援
  • 規制文書や関連資料の品質管理
  • 製造販売承認の維持・更新に関わる業務
  • 国内外の関係部署との調整およびコミュニケーション

理想の人材

  • 理系の学位(学士/修士)を有する方
  • 規制関連業務または品質領域における5年以上の経験
  • 申請書類作成またはレビューの実務経験
  • 国際的なプロジェクト/海外拠点との協働経験がある方歓迎
  • 規制当局対応の経験があれば尚可

条件・待遇

  • フレックスタイム制度・リモートワーク制度
  • 社会保険完備
  • 企業年金・確定拠出年金
  • 通勤交通費支給
  • 年次有給休暇・病気休暇・特別休暇制度



コンタクト
Yui Hirabayashi
求人番号
JN-012026-6929036
電話
+813 6832 8651

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
日本
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Yui Hirabayashi
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8651
求人番号
JN-012026-6929036
企業タイプ
外資系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください