世界的製薬企業(兵庫)でのQAオペレーションスペシャリスト

日本 正社員 年収 600万円 - 800万円 外資系企業 求人詳細を見る
本ポジションは、製薬業務における堅牢な品質保証プロセスを確保し、cGxP基準および規制要件へのコンプライアンスに重点を置きます。グローバルチームや国内の関係者と協力し、高品質基準を維持し、新製品の上市を支援します。
  • グローバルな製薬環境で品質保証をリードする
  • 無菌製造におけるコンプライアンスとイノベーションを推進する

企業情報

ヘルスケアイノベーションにおける世界的リーダー

患者の安全性と製品品質への強いコミットメント

国際的な環境での協働的かつ包括的な企業文化

最先端技術と研究開発への継続的な投資

専門的な成長とスキル開発の機会

持続可能性と倫理的な事業慣行を重視

卓越性で長年の実績を持つ安定した組織

職務内容

cGxPコンプライアンスを確保するため、サイトおよびサプライヤーの品質保証活動をリード

開発中および商業化製品の品質管理と出荷プロセスを監督

新製品上市に向けた施設設計およびQAシステムの導入を推進

無菌製造プロセスに関するSOPを策定・維持

社内チームや外部ベンダーと協力し、QAフレームワークを強化

日本の規制要件に沿った品質プロセスを実施

グローバルチームと連携し、地域間で品質基準を調和

コンプライアンス維持のため、監査や査察を支援

リスク管理および継続的改善の取り組みに関する指導を提供

業務に影響する品質関連問題を迅速に解決

理想の人材

製薬業界での品質保証における3年以上の経験

QMSおよびcGxP基準に関する知識

無菌製造の経験があれば尚可

ネイティブレベルの日本語とビジネスレベルの英語力

優れたコミュニケーション能力とステークホルダーマネジメントスキル

ダイナミックな環境で自律的かつ協働的に働ける能力

条件・待遇

競争力のある給与と包括的な福利厚生パッケージ

ハイブリッド勤務オプション(オンサイトでの協働に柔軟性あり)

グローバルプロジェクトやクロスファンクショナルチームへの参加

専門的な開発プログラムとキャリア成長の機会

命を救うヘルスケアソリューションに貢献できるチャンス

コンタクト
Zach Itozu
求人番号
JN-112025-6888375
電話
+813 6832 8683

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
日本
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Zach Itozu
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8683
求人番号
JN-112025-6888375
企業タイプ
外資系企業

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください