Medical Writing/グローバルCRO

日本 正社員 年収 600万円 - 1000万円 日系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
メディカルライターとして、新薬承認申請資料や臨床試験関連文書の作成・翻訳を担当します。グローバル案件に関与し、薬事規制に基づく高品質なドキュメント作成をリードするポジションです。
  • 新薬承認申請や臨床試験関連文書の作成に携われる専門職
  • リモートワーク中心+フレックスタイム制で柔軟な働き方

企業情報

医薬品開発支援を中心に、製造・販売まで幅広いサービスを提供する企業グループ。革新的な医療技術の普及に貢献し、社員のキャリア形成と働きやすさを重視する企業文化があります。

職務内容

  • 新薬承認申請資料(CTD)の作成
  • 臨床試験関連文書(治験計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書など)の作成・翻訳
  • PMDA対応に関する資料作成や照会事項対応
  • クライアントへの薬事コンサルティング

理想の人材

  • メディカルライティングまたは承認申請関連業務の経験(5年以上)
  • 英語力(TOEIC800点以上目安、英文読解・ライティング必須)
  • CTD作成経験や臨床開発業務経験があれば尚可
  • PMDA対応や国際会議参加経験歓迎
  • コミュニケーション力・リーダーシップ・成長意欲

条件・待遇

  • 社会保険完備
  • 財形貯蓄、持株会制度
  • 退職金制度(勤続3年以上)
  • 在宅勤務制度、短時間勤務制度
コンタクト
Yui Hirabayashi
求人番号
JN-122025-6896737
電話
+813 6832 8651

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
日本
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Yui Hirabayashi
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8651
求人番号
JN-122025-6896737
企業タイプ
日系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください