Medical Writing/CRO

日本 正社員 年収 500万円 - 800万円 日系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
メディカルライターとして、臨床試験計画書や承認申請資料の作成を担当します。薬事規制に基づく高品質なドキュメント作成をリードし、国内外の製薬企業と連携するポジションです。
  • リモートワーク+フレックスタイム制で柔軟な働き方
  • 新薬承認申請や臨床試験関連文書の作成に携われる専門職

企業情報

医薬品・医療機器開発支援を行う大手企業グループの一員。革新的な医療技術の普及に貢献し、社員の働きやすさとキャリア形成を重視する企業文化を持っています。

職務内容

  • 臨床試験計画書や総括報告書の作成
  • 医薬品承認申請資料(CTDなど)の作成・レビュー
  • 治験関連文書の翻訳・編集
  • PMDA対応に関する資料作成や照会事項対応
  • 英語での文書作成や海外クライアントとのコミュニケーション

理想の人材

  • メディカルライティングまたは承認申請関連業務の経験
  • 英語力(英文読解・ライティング必須)
  • CTD作成経験や臨床試験関連業務経験があれば尚可
  • ICHガイドラインや薬事規制の理解
  • コミュニケーション力・文章作成能力

条件・待遇

  • 社会保険完備
  • 年3回の賞与+昇給年1回
  • フレックスタイム制(コアタイム11:00〜14:00)
  • 完全週休2日制(土日祝)、年間休日約125日
  • 有給休暇(時間単位取得可)、慶弔休暇、産育休、介護休暇
  • 在宅勤務制度、副業・兼業可
コンタクト
Yui Hirabayashi
求人番号
JN-122025-6898930
電話
+813 6832 8651

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
日本
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Yui Hirabayashi
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8651
求人番号
JN-122025-6898930
企業タイプ
日系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください