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製品開発段階から米国・欧州・中国など多国籍の規制対応をリードする薬事ポジションです。R&Dや品質保証(QA)との密な連携、海外RAチームとの英語でのコミュニケーションを通じて、グローバル製品展開に大きく貢献していただきます
主要な医療関係者との科学的交流をリードし、エビデンス創出および患者ケアの最適化に貢献する。社内外の関係部署と連携し、戦略的なメディカルアフェアーズプランの実行を支援する。
オンコロジー領域において、上市済み治療薬および後期〜初期開発段階の複数パイプラインを対象に、KOLとの高度なサイエンティフィックエンゲージメントを担う。疾患理解の深化、臨床試験支援、新規適応・新規モダリティに関する医学的洞察を通じ、国内メディカル戦略をリードする役割。
希少疾患領域において、上市済み製品および開発後期パイプライン(※製品名非開示)に関する高度な医学・科学的情報交換を、医療従事者やKOLと行うフィールドメディカルポジションです。臨床試験支援、メディカルインサイト創出、今後予定される新規治療選択肢のローンチ準備に主体的に関与します。
臨床開発における品質及び信頼性確保活動の専門家として、品質管理や信頼性向上に向けた活動を主導していただきます。ライフサイエンス業界において、臨床試験の品質を維持し、信頼性を確保するための役割を担っていただきます。
外科手術支援システムを導入する医療機関に対し、医師や医療スタッフ向けの技術トレーニングを担当するポジションです。システム操作や安全な使用方法の教育を通じて、医療現場での円滑な立ち上がりを支援します。
This role spans the full antibody discovery workflow, from NGS analysis to designing new antibody candidates. It connects computation and experimentation, directly shaping decision‑making in drug discovery.
This Director role will lead the APAC evidence and market access strategy for innovative medical technologies in the surgical and interventional space. You will define regional reimbursement pathways, generate clinical and economic evidence, and work with national stakeholders to accelerate patient access across Japan, Korea, and wider APAC.
規制戦略およびラベリングのリードとして、日本における治療領域または開発資産の規制戦略とラベリングを担当します。本ポジションは、申請の主導、当局との対応、コンプライアンスの確保を行いながら、グローバルとの協働を進めます。
当社は、日本における医薬品のコンプライアンスおよび規制戦略を監督する規制当局業務のシニアマネージャーを募集しています。本ポジションは総括製造販売責任者(総責)としての役割を含み、製品ライフサイクル全体で日本の規制遵守を確保します。
日本における新薬申請の規制当局への提出業務をリード・管理し、タイムライン、SOP、品質基準への準拠を確保します。本ポジションは、戦略的計画、部門横断的な協働、プロセス改善の取り組みを含みます。
心血管系医療機器の患者安全性と薬事コンプライアンスの向上に取り組む、ミッション主導のチームに参加しませんか。品質システムスペシャリストとして、苦情対応、規制当局への報告、文書の更新を担当し、監査や製品リコールのサポートも行います
固形および液体医薬品製剤の分析手法を開発・検証する分析科学研究者として、世界的な製薬研究機関に参加しませんか。この役割では、グローバルな環境で働きながら、ドラッグデリバリーや製剤設計における最先端の研究に貢献する機会が得られます。
日本におけるCMC規制業務マネージャーとして、世界的製薬リーダー企業に参加しませんか。このポジションでは、規制戦略の策定、規制当局との対応の主導、最先端治療法の開発およびライフサイクルマネジメントへの貢献の機会が得られます。
当社では、完全リモート勤務も可能な、活気に満ちた多様性のあるチームに加わる規制業務スペシャリストを募集しています。このポジションでは、最先端の臨床試験や医療の未来を形作る規制申請に貢献する機会が得られます
製薬業界において品質保証の取り組みを主導するGCP品質保証ディレクターにとって、非常に魅力的な機会です。GCP(医薬品の臨床試験の適正実施基準)への準拠を確保し、臨床業務における品質の卓越性を推進していただきます。
このポジションは、グローバルな業務全体において最高水準の品質保証を確保する役割を担っており、コンプライアンス、継続的な改善、リスク軽減に重点を置いています。社内の関係者と密接に連携しながら、品質管理システムとプロセスの維持・向上を図ることが求められます。
このリーダー職は、日本国内の外部製造における品質保証機能を統括し、グローバルおよび国内の製薬基準への準拠を確保します。成功する候補者は、CMO(委託製造業者)全体の品質業務を管理し、チームを導いて全国の患者に高品質な製品を提供します。
ライフサイエンス業界における医療科学連携(MSL)業務を担当し、医療専門家との関係構築および科学情報の提供を行う重要な役割です。東京を拠点に、医療分野における最新情報を共有し、専門知識を活用して活動をリードします。
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