GCP Auditor

日本 正社員 年収 700万円 - 1200万円 外資系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
臨床試験における品質保証を担うポジションです。APAC地域でのGCP監査を中心に、リスク評価や是正措置の推進を通じて、試験の信頼性と安全性を確保します。
  • グローバル環境で活躍
  • ワークライフバランス充実◎

企業情報

この企業は、ライフサイエンス業界において信頼される大規模な組織です。高品質なサービスと革新的なソリューションを提供し、業界内で確固たる地位を築いています。

職務内容

  • GCP(Good Clinical Practice)に基づく監査活動の計画と実施
  • 監査結果の報告書作成と関係者への共有
  • 規制要件および社内規定の遵守状況の確認
  • 品質向上のための提案と改善活動の支援
  • 関連部門との連携および情報共有
  • 監査プロセスの効率化と最適化
  • 外部および内部監査の調整と管理
  • 最新の規制動向のモニタリングと適応

理想の人材

  • 学士号または同等の資格
  • 製薬企業またはCROでのGCP監査経験(5年以上)
  • ICH-GCP、日本の規制、FDA/EMA基準に関する知識
  • 臨床試験プロセス全般の理解
  • 英語・日本語での高いコミュニケーション能力(監査報告書作成含む)
  • グローバルチームでの業務経験または強い適応力
  • データ分析やリスクベース監査の経験があれば尚可

条件・待遇

  • 安定した雇用形態(正社員)
  • ライフサイエンス業界でのキャリアをさらに発展させる機会
  • 柔軟な職場環境と充実した福利厚生
  • プロフェッショナルなチームと協力する機会



ご興味がある方は、ぜひご応募ください!

コンタクト
Yui Hirabayashi
求人番号
JN-122025-6899939
電話
+813 6832 8651

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
日本
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Yui Hirabayashi
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8651
求人番号
JN-122025-6899939
企業タイプ
外資系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください