ライフサイエンス vacancies in Healthcare / Pharmaceutical

GQP QAポジションでは、ライフサイエンス業界における品質保証業務を担当していただきます。規制要件を満たし、製品の品質を確保するための重要な役割を担っていただきます。

医薬品の開発および上市後製品におけるCMC薬事業務全般を担い、日本における承認取得および変更管理をリードするポジションです。グローバルチームと連携しながら、戦略立案から申請対応まで一貫して関与いただきます。

医療用医薬品や医療機器に関する専門性の高いコンテンツ制作をリードする、シニアレベルのメディカルライターポジションです。

執筆だけでなく、社内外のライターを束ねながら、情報の正確性と品質を担保する役割を担います。

研究開発段階における開発薬事として、国内の薬事戦略立案および承認申請・当局対応をリードするポジションです。

グローバルチームと連携しながら、申請資料の品質向上や規制対応を通じて新薬開発を推進します。

医薬品領域における薬事コンサルタントとして、クライアントの薬事戦略立案や申請関連業務を支援するポジションです。

実務支援にとどまらず、課題整理や業務プロセス改善など、付加価値の高いコンサルティングを担います。

再生医療・バイオ領域における製品上市および安定供給を支える、品質保証のマネジメントポジションです。

GQP／QMSの構築・運用から当局対応まで、品質保証全般をリードし、事業成長を品質面から支えていただきます。

医薬品・化粧品を扱う物流拠点において、品質管理および製造関連ライセンス対応を統括するポジションです。法令遵守と安定したオペレーションを支える、現場の要となる役割を担います。

本ポジションは、製品ライフサイクル全体を通じて、グローバルおよび日本の規制要件を満たすための、国内レベルの品質保証およびコンプライアンス活動を統括します。グローバル品質部門、製造部門、ならびに外部パートナーと緊密に連携し、製品上市、技術移管、査察対応を支援します。

本ポジションは、日本における製品関連活動の品質保証を統括し、複数の外部製造パートナーに対する査察対応、コンプライアンス確保、および製品出荷をリードします。グローバル品質リーダーと密接に連携しながら、日本における品質責任者として活躍できる、国際的な露出の高い役割です。

治験薬や関連資材の受領・保管・出荷・返品・廃棄に関わる一連のプロセスにおいて、品質とコンプライアンスを担保するポジションです。デポ薬剤師やマネージャーのもと、国際基準に沿ったオペレーションを実務ベースで経験できます。

本ポジションは、グローバル品質監査部門の一員として、製造、試験所、流通ネットワークにおける社内外のGMP／GDP監査の計画および実施を担当します。日本における監査機能の代表として、リージョナルおよびグローバルのステークホルダーと密接に連携できる、非常に希少な機会です。

本ポジションは、APAC地域のR&D活動全体においてリスクベースの品質保証戦略を主導し、シニアステークホルダーにとって信頼されるアドバイザーとして機能します。戦略的なビジネスパートナーシップと、監査・査察・コンプライアンス施策をリードする実務的な役割を兼ね備えています。

本ポジションは、GMPラボ環境において新製品導入、分析法移管、バリデーションに関する分析品質管理業務をリードします。サブジェクトマターエキスパートとして、継続的改善を推進し、規制当局対応を支援するとともに、若手サイエンティストの育成を担います。

本ポジションは、医薬品製造所において品質管理業務を担当し、製品の安全性と信頼性を支える役割です。

理化学試験を中心に、GMPに基づく品質改善や問題解決にも関与いただきます。

臨床試験や臨床研究における品質を担保するため、各種文書や業務プロセスを多角的に確認・支援するポジションです。

品質管理の専門性を活かしながら、プロジェクト全体を俯瞰する立場で関与できます。

グローバル品質保証組織の中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略の企画立案と推進を担うポジションです。海外を含む多様な部門と連携し、企業全体の品質保証体制を強化していく役割を担います。

製薬工場内で従業員の健康管理、救急対応、メンタルヘルス支援など幅広い産業保健業務を担当します。チームと連携しながら、予防と改善の両面から社員の健康をサポートする役割です。

日本の臨床品質保証部門のリーダーとして、リスクベースのGCP監査およびコンプライアンス活動を統括し、臨床開発の品質を担保する役割です。複雑な治療領域や新規モダリティのプロジェクトも含め、日本発の品質戦略をグローバルと協働して推進していただきます。

医薬品やライフサイエンスに関連する文書作成を担当するポジションです。業界標準に基づいた高品質な医療文書を作成し、プロジェクトに貢献していただきます。

本ポジションは、適正なバッチリリース、逸脱管理、文書管理、日本の規制基準への準拠など、エンドツーエンドの品質保証活動をサポートします。製造監督、品質システム、グローバルコラボレーションなど、幅広い領域で影響力を発揮したい QA プロフェッショナルに適した役割です。

医薬品のCMC領域における規制対応を担当し、申請書類作成から承認取得までをリードいただくポジションです。国内外のステークホルダーと連携しながら、製品供給を支える重要な役割を担います。

QAマネージャーとして、ライフサイエンス業界の品質プロセスをリードし、規制基準の遵守を確保する役割を担っていただきます。品質保証の専門知識とリーダーシップスキルを活かし、チームの効率を最大化することが期待されます

シニアメディカルライターとして、臨床試験関連文書や規制当局への提出資料の作成をリードしていただきます。本ポジションでは、臨床開発プログラムへの戦略的な提言や、ジュニアライターの指導も含まれます。

メディカルライターとして、新薬承認申請資料や臨床試験関連文書の作成・翻訳を担当します。グローバル案件に関与し、薬事規制に基づく高品質なドキュメント作成をリードするポジションです。

規制当局との折衝や承認申請業務をリードし、再生医療や新薬開発における薬事戦略を推進するポジションです。グローバルなプロジェクトに関わり、専門性と英語力を活かせます。

このポジションは、外部製造業務における品質保証を監督し、GxPおよび規制基準への適合を確保します。品質監督活動を主導し、CMO（委託製造業者）を管理し、継続的な改善を推進します。

臨床試験における品質保証を担うポジションです。APAC地域でのGCP監査を中心に、リスク評価や是正措置の推進を通じて、試験の信頼性と安全性を確保します。

本ポジションは、無菌医薬品製造における環境モニタリングと分析試験を通じて、製品の品質と安全性を確保することに重点を置いています。グローバルチームと緊密に連携し、ベストプラクティスを導入し、cGxP基準へのコンプライアンスを維持します。

本ポジションは、製薬業務における堅牢な品質保証プロセスを確保し、cGxP基準および規制要件へのコンプライアンスに重点を置きます。グローバルチームや国内の関係者と協力し、高品質基準を維持し、新製品の上市を支援します。

臨床試験や医薬品安全性に関する監査業務を担当し、グローバルな品質保証体制の強化に貢献するポジションです。複数領域にわたる監査経験を活かし、将来的には監査責任者としてのキャリアも見据えられます。