Back to search

世界的製薬企業（兵庫）でのQAオペレーションスペシャリスト

Japan Permanent ¥6,000,000 - ¥8,000,000 per year Foreign Multinational View Job Description
本ポジションは、製薬業務における堅牢な品質保証プロセスを確保し、cGxP基準および規制要件へのコンプライアンスに重点を置きます。グローバルチームや国内の関係者と協力し、高品質基準を維持し、新製品の上市を支援します。
  • グローバルな製薬環境で品質保証をリードする
  • 無菌製造におけるコンプライアンスとイノベーションを推進する

About Our Client

ヘルスケアイノベーションにおける世界的リーダー

患者の安全性と製品品質への強いコミットメント

国際的な環境での協働的かつ包括的な企業文化

最先端技術と研究開発への継続的な投資

専門的な成長とスキル開発の機会

持続可能性と倫理的な事業慣行を重視

卓越性で長年の実績を持つ安定した組織

Job Description

cGxPコンプライアンスを確保するため、サイトおよびサプライヤーの品質保証活動をリード

開発中および商業化製品の品質管理と出荷プロセスを監督

新製品上市に向けた施設設計およびQAシステムの導入を推進

無菌製造プロセスに関するSOPを策定・維持

社内チームや外部ベンダーと協力し、QAフレームワークを強化

日本の規制要件に沿った品質プロセスを実施

グローバルチームと連携し、地域間で品質基準を調和

コンプライアンス維持のため、監査や査察を支援

リスク管理および継続的改善の取り組みに関する指導を提供

業務に影響する品質関連問題を迅速に解決

The Successful Applicant

製薬業界での品質保証における3年以上の経験

QMSおよびcGxP基準に関する知識

無菌製造の経験があれば尚可

ネイティブレベルの日本語とビジネスレベルの英語力

優れたコミュニケーション能力とステークホルダーマネジメントスキル

ダイナミックな環境で自律的かつ協働的に働ける能力

What's on Offer

競争力のある給与と包括的な福利厚生パッケージ

ハイブリッド勤務オプション（オンサイトでの協働に柔軟性あり）

グローバルプロジェクトやクロスファンクショナルチームへの参加

専門的な開発プログラムとキャリア成長の機会

命を救うヘルスケアソリューションに貢献できるチャンス

Contact
Zach Itozu
Quote job ref
JN-112025-6888375
Phone number
+813 6832 8683

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Pharmaceutical
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Japan
Job Type
Permanent
Consultant name
Zach Itozu
Consultant phone
+813 6832 8683
Job Reference
JN-112025-6888375
Company Type
Foreign Multinational

Diversity & Inclusion at Michael Page

We don't just accept difference - we celebrate it. We encourage applicants from all backgrounds to apply for this role and are committed to building inclusive, diverse workplaces where everyone can thrive. If you require any support or reasonable adjustments during the recruitment process, please let us know.