Save Job Back to Search Job Description Summary Similar JobsAPAC地域における品質戦略を主導し、R&Dシニアリーダー層に影響を与えるポジションAPAC全体での高インパクトなGCP監査・査察をリードAbout Our ClientR&Dを中核とした、イノベーション主導のグローバル企業複数の国際市場で大規模に事業を展開品質、倫理、患者安全への強いコミットメント人材育成およびリーダーシップ開発への積極的な投資予防的リスクマネジメントと継続的改善を重視部門横断的な連携が強い協働的な企業文化Job DescriptionAPAC全体における堅牢なリスクベースGxP品質保証プログラムの主導・遂行主にGCPを対象とした、治験実施医療機関、システム、サプライヤー等の複雑な監査の計画・実施・報告R&Dシニアステークホルダーに対する戦略的な品質・コンプライアンス助言の提供査察対応におけるQAリードとして、査察準備およびトレーニングを担当承認申請に向けた査察戦略の立案から実行までの全体管理CAPA（是正・予防措置）計画の評価、承認、完了までの進捗管理担当領域における品質リスクおよびコンプライアンス動向のモニタリング外部パートナーやサプライヤーを含むデューデリジェンス活動の支援品質ガバナンス会議やシニアマネジメント向け報告への参画QAチームメンバーの育成・指導を通じた品質カルチャーの醸成The Successful Applicant製薬またはライフサイエンス業界におけるGxP分野での10年以上の実務経験GCPおよび規制当局査察マネジメントに関する確かな専門性複数のGxP領域にまたがる複雑な監査をリードした実績シニアステークホルダーに影響を与える高いコミュニケーション能力高い倫理観と、協調的かつビジネス志向のマインドセット大学卒業相当の学歴、または同等の実務経験APAC地域における多文化・多地域環境での業務に対応できる方プロセス改善またはプロジェクトマネジメント経験があれば尚可What's on Offer地域および戦略レベルで影響力を持つシニアリーダーシップポジション高度かつ注目度の高い規制・品質イニシアチブへの参画機会価値観を重視した協働的な職場環境品質戦略および組織文化形成に貢献できる機会競争力のある報酬および福利厚生世界的に認知された企業におけるキャリア開発機会ContactZach ItozuQuote job refJN-032026-6964368Phone number+813 6832 8683Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationPharmaceuticalSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyo 23 WardsJob TypePermanentConsultant nameZach ItozuConsultant phone+813 6832 8683Job ReferenceJN-032026-6964368Company TypeForeign Multinational
