Clinical QC/日本発CRO

Japan Permanent ¥4,500,000 - ¥5,500,000 per year Japanese Corporate Work from Home or Hybrid View Job Description
臨床試験や臨床研究における品質を担保するため、各種文書や業務プロセスを多角的に確認・支援するポジションです。品質管理の専門性を活かしながら、プロジェクト全体を俯瞰する立場で関与できます。
  • 東京または大阪選択可能
  • ワークライフバランス充実◎リモート可

About Our Client

医療・ヘルスケア分野において、研究開発の質を支える専門サービスを提供している成長中の組織です。

少数精鋭で専門性を重視しており、個々の知識や経験を活かしながら長期的なキャリア形成ができる環境が整っています。

Job Description

  • 臨床試験・臨床研究に関連する各種ドキュメントの内容確認・整合性チェック
  • 業務フローや運用プロセスが適切に実施されているかのレビュー
  • プロジェクト進行を支えるための管理・調整業務のサポート
  • 品質関連文書の整理・管理(紙・電子媒体の双方)
  • プロジェクト単位での品質管理方針の検討および関係者との連携

The Successful Applicant

必須要件

  • 製薬企業、医療機器関連企業、CRO等での臨床試験に関わる実務経験(品質管理、品質保証、またはモニタリングなど)
  • GCPや関連法規・ガイドラインに関する基本的な知識
  • 臨床試験の一連の流れを理解していること



歓迎要件

  • 臨床試験プロセス全体を俯瞰した品質管理の経験
  • 国際ガイドラインに基づく品質マネジメントへの理解
  • 英語を用いた業務経験、または学習意欲
  • 課題抽出や是正・予防対応に関わった経験

What's on Offer

  • 年収4,500,000〜5,500,000円
  • ライフサイエンス業界でのキャリアアップの機会
  • 安定した中規模企業での長期的な雇用
  • 質の高い製品開発に貢献できるやりがいのある職場環境



Contact
Yui Hirabayashi
Quote job ref
JN-042026-6991056
Phone number
+813 6832 8651

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Pharmaceutical
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Japan
Job Type
Permanent
Consultant name
Yui Hirabayashi
Consultant phone
+813 6832 8651
Job Reference
JN-042026-6991056
Company Type
Japanese Corporate
Work from Home
Work from Home or Hybrid

Diversity & Inclusion at Michael Page

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