GCP Auditor

Japan Permanent ¥10,000,000 - ¥16,000,000 per year Japanese Corporate Work from Home or Hybrid View Job Description
日本の臨床品質保証部門のリーダーとして、リスクベースのGCP監査およびコンプライアンス活動を統括し、臨床開発の品質を担保する役割です。複雑な治療領域や新規モダリティのプロジェクトも含め、日本発の品質戦略をグローバルと協働して推進していただきます。
  • グローバルPJに携わることができます
  • フルリモートOK

About Our Client

世界的に展開するヘルスケア企業で、研究開発を中核とした革新的な医薬品の創出に力を入れています。国際的なチームと協働する環境が整っており、社員の成長やキャリア形成を積極的に支援する文化がある点が魅力です。患者志向・倫理性を重視し、社会に長期的な価値を提供することを使命としています。

Job Description

  • GCP(Good Clinical Practice)に基づく臨床試験の品質管理を主導
  • コンプライアンスの確保とリスク管理の実施
  • 社内外のステークホルダーと連携し、品質基準を遵守
  • 品質関連のトレーニングと教育プログラムの実施
  • 規制当局や監査対応におけるサポート
  • プロセス改善の提案と実行
  • 監査結果に基づく改善計画の策定および実施
  • チームの指導と育成

The Successful Applicant

  • 理系または関連分野での学士号以上(上位学位歓迎)
  • 製薬・バイオ・ヘルスケア業界で 10年以上の経験
  • GCP品質保証または臨床開発に関連する経験を 7年以上有する方
  • マトリクス環境でのリーダーシップ経験(5年以上)
  • 国際的なプロジェクトに対応できる英語力(ビジネスレベル)
  • 日本語ネイティブレベル
  • 複雑な課題を分析し、リスク視点で判断を下せる方
  • 多様なステークホルダーと協働し、品質観点で影響力を発揮できる方

What's on Offer

  • 業界をリードする企業の一員として働く機会
  • ライフサイエンス業界でのキャリアアップのチャンス
  • 充実した福利厚生



Contact
Yui Hirabayashi
Quote job ref
JN-032026-6960905
Phone number
+813 6832 8651

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Pharmaceutical
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Japan
Job Type
Permanent
Consultant name
Yui Hirabayashi
Consultant phone
+813 6832 8651
Job Reference
JN-032026-6960905
Company Type
Japanese Corporate
Work from Home
Work from Home or Hybrid

Diversity & Inclusion at Michael Page

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