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RAシニアスペシャリスト

Japan Permanent ¥6,000,000 - ¥1,000,000,000 per year Foreign Multinational Work from Home or Hybrid View Job Description
研究開発段階における開発薬事として、国内の薬事戦略立案および承認申請・当局対応をリードするポジションです。グローバルチームと連携しながら、申請資料の品質向上や規制対応を通じて新薬開発を推進します。
  • グローバル大手製薬メーカー
  • 英語力活用！

About Our Client

グローバルに事業を展開するライフサイエンス企業として、革新的な医薬品の研究・開発に長年取り組んでいる組織です。

研究開発投資が厚く、専門性の高い人材が長期的に活躍できる環境と制度が整っています。

Job Description

  • 国内開発における薬事戦略の検討および立案
  • 規制当局との窓口業務および折衝対応
  • 承認申請関連資料や当局相談資料のレビュー・品質向上支援
  • 申請・相談・照会対応に関する文書作成および提出の全体調整
  • 薬事規制や承認申請に関する情報収集・分析・社内共有
  • 海外本社を含む社内関係者との調整、スケジュール管理

The Successful Applicant

  • 製薬企業または医薬品開発関連業務の実務経験
  • 新薬の承認申請または審査対応に関与した経験
  • ライフサイエンス分野における修士号相当以上の学歴
  • 薬学・医学に関する基礎的な知識
  • 英文資料の読解および海外関係者とメールでやり取りできる英語力
  • 関係部門と円滑に連携できるコミュニケーション力

What's on Offer

  • 業界トップクラスの福利厚生
  • 安定したキャリアパス
  • ライフサイエンス業界でのキャリアをさらに発展させる機会
  • 国際的な環境での業務経験の機会



興味のある方はぜひご応募ください！

Contact
Yui Hirabayashi
Quote job ref
JN-052026-7017091
Phone number
+813 6832 8651

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Pharmaceutical
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Japan
Job Type
Permanent
Consultant name
Yui Hirabayashi
Consultant phone
+813 6832 8651
Job Reference
JN-052026-7017091
Company Type
Foreign Multinational
Work from Home
Work from Home or Hybrid

Diversity & Inclusion at Michael Page

We don't just accept difference - we celebrate it. We encourage applicants from all backgrounds to apply for this role and are committed to building inclusive, diverse workplaces where everyone can thrive. If you require any support or reasonable adjustments during the recruitment process, please let us know.