Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs再生医療分野×上市フェーズ という希少性の高いタイミングで、品質保証の中核を担えます！少数精鋭組織にて、裁量をもって活躍できますAbout Our Client革新的な医療技術を社会に届けることをミッションとし、日本発の先端技術をグローバルに展開している成長企業です。研究開発から上市、その先の価値創出までを見据え、少数精鋭でスピード感のある意思決定を大切にしています。Job Description医薬品／再生医療等製品における品質保証体制（GQP・QMS）の構築および運用社内外（委託先含む）に対する品質監査・教育・トレーニングの企画・実施品質課題発生時の原因分析、是正・予防措置（CAPA）の推進市販製品・治験薬に関する出荷判定、変更管理、品質情報の管理規制当局とのコミュニケーションおよび査察・照会対応品質保証チームのマネジメントおよび人材育成The Successful Applicant医薬品、再生医療、または医療機器業界での実務経験（目安7年以上）品質保証領域での実務経験（GQP／QMS、SOP整備、委託先管理など）製造委託先や関連部門との折衝・調整経験規制要件を理解し、実務に落とし込める能力英語による文書対応が可能なレベルの語学力※ご経験により、マネージャーまたはシニアマネージャーでの採用What's on Offer福利厚生充実ライフサイエンス業界でのキャリアアップの機会柔軟な働き方と健全な職場環境専門性を活かせるポジションこのポジションに興味のある方は、ぜひご応募ください。ContactYui HirabayashiQuote job refJN-042026-7003113Phone number+813 6832 8651Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationPharmaceuticalSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationJapanJob TypePermanentConsultant nameYui HirabayashiConsultant phone+813 6832 8651Job ReferenceJN-042026-7003113Company TypeJapanese CorporateWork from HomeWork from Home or Hybrid
