Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs日本市場における品質戦略を牽引するシニアリーダーシップポジショングローバルおよびリージョナルのステークホルダーと密接に連携する高い可視性のある役割About Our Client希少疾患領域に強みを持つ、科学主導型のグローバル製薬企業品質、コンプライアンス、患者安全性への強いコミットメント高度に協働的なグローバル・マトリクス組織戦略市場として日本に大きく投資リーダーシップ、責任感、継続的改善を重視する企業文化グローバル品質リーダーシップおよび意思決定フォーラムへの参画機会Job Descriptionグローバル品質システムの国内導入および継続的なコンプライアンスの推進GMP、GQP、GDP、GXP、PVに関する国内品質責任者としての役割国内CMOおよび試験機関への技術移管におけるリーダーシップの発揮CMCプロジェクトおよび技術移管における品質代表としての参画逸脱、変更管理を含むGMP関連文書の最終承認者査察対応の確保および監査時の品質窓口としての対応GQPに基づく製造、試験、出荷判定および製品処分の統括CMO、サプライヤー、サービスプロバイダーとの品質契約の管理コンプライアンス状況のモニタリング、リスク特定、CAPA推進品質プロフェッショナルとしてのチームメンバー育成・指導製品上市および試験に関連する品質予算の管理グローバル品質部門および外部パートナーとの強固なネットワーク構築The Successful Applicant製薬またはバイオテック業界における品質保証／コンプライアンス経験5年以上GMP、GQP、GDP、GXP、ファーマコビジランスに関する実務レベルの知識CMC、バリデーション、QC試験に関する確かな理解PMDA、FDA、EMAなどの規制当局対応経験マトリクス型・部門横断環境での実績あるリーダーシップ高いコミュニケーション能力およびステークホルダーマネジメント力日本語および英語に堪能であること生命科学、薬学、または関連分野の学士号（修士号以上尚可）What's on Offer高い裁量権を持つ、影響力の大きいシニアリーダーシップポジショングローバル品質戦略および意思決定への関与機会製品上市および長期的な品質システムに影響を与える機会競争力のある報酬および福利厚生成長機会のあるダイナミックで国際的な職場環境ContactZach ItozuQuote job refJN-042026-7001769Phone number+813 6832 8683Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationPharmaceuticalSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyoJob TypePermanentConsultant nameZach ItozuConsultant phone+813 6832 8683Job ReferenceJN-042026-7001769Company TypeForeign Multinational
