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Medical Writing/グローバルCRO

Japan Permanent ¥6,000,000 - ¥10,000,000 per year Japanese Corporate Work from Home or Hybrid View Job Description
メディカルライターとして、新薬承認申請資料や臨床試験関連文書の作成・翻訳を担当します。グローバル案件に関与し、薬事規制に基づく高品質なドキュメント作成をリードするポジションです。
  • 新薬承認申請や臨床試験関連文書の作成に携われる専門職
  • リモートワーク中心＋フレックスタイム制で柔軟な働き方

About Our Client

医薬品開発支援を中心に、製造・販売まで幅広いサービスを提供する企業グループ。革新的な医療技術の普及に貢献し、社員のキャリア形成と働きやすさを重視する企業文化があります。

Job Description

  • 新薬承認申請資料（CTD）の作成
  • 臨床試験関連文書（治験計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書など）の作成・翻訳
  • PMDA対応に関する資料作成や照会事項対応
  • クライアントへの薬事コンサルティング

The Successful Applicant

  • メディカルライティングまたは承認申請関連業務の経験（5年以上）
  • 英語力（TOEIC800点以上目安、英文読解・ライティング必須）
  • CTD作成経験や臨床開発業務経験があれば尚可
  • PMDA対応や国際会議参加経験歓迎
  • コミュニケーション力・リーダーシップ・成長意欲

What's on Offer

  • 社会保険完備
  • 財形貯蓄、持株会制度
  • 退職金制度（勤続3年以上）
  • 在宅勤務制度、短時間勤務制度
Contact
Yui Hirabayashi
Quote job ref
JN-122025-6896737
Phone number
+813 6832 8651

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Pharmaceutical
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Japan
Job Type
Permanent
Consultant name
Yui Hirabayashi
Consultant phone
+813 6832 8651
Job Reference
JN-122025-6896737
Company Type
Japanese Corporate
Work from Home
Work from Home or Hybrid

Diversity & Inclusion at Michael Page

We don't just accept difference - we celebrate it. We encourage applicants from all backgrounds to apply for this role and are committed to building inclusive, diverse workplaces where everyone can thrive. If you require any support or reasonable adjustments during the recruitment process, please let us know.