Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobsグローバルチームと連携し、開発〜上市後まで一貫して関われるCMCRAポジションワークライフバランス充実/リモートOKAbout Our Clientグローバルに事業展開する研究開発型製薬企業で、革新的な医薬品の創出に注力しています。長期的な視点で研究投資を続け、患者中心の価値提供を重視している点が特徴です。社員の主体性を尊重する文化があり、成長機会の多い環境です。Job Description医薬品開発品におけるCMC薬事戦略の企画・立案グローバルCMCチームとの連携による日本承認要件への対応新薬申請および変更管理（軽微変更含む）に関する国内対応の推進規制当局との折衝・照会対応CMC申請資料および関連ドキュメント作成・レビュー製造変更に伴う規制対応および社内調整国内外ステークホルダーとの連携を通じたプロジェクト推進The Successful Applicant理系学士以上（薬学・生命科学など）製薬業界におけるCMC関連業務経験（目安5年以上）CMC薬事関連業務（申請資料作成等）の経験（目安3年以上）日本の薬事規制およびCMC関連ガイドラインに関する知識英語力（会議・メール対応が可能なレベル）部門横断的に連携できるコミュニケーション力自律的に課題解決できる方What's on Offer充実した福利厚生ライフサイエンス業界でのキャリアを構築する絶好の機会規制業務における専門スキルを活かせる環境このポジションに興味がある方は、ぜひご応募ください！ContactYui HirabayashiQuote job refJN-052026-7026955Phone number+813 6832 8651Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationPharmaceuticalSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationJapanJob TypePermanentConsultant nameYui HirabayashiConsultant phone+813 6832 8651Job ReferenceJN-052026-7026955Company TypeForeign MultinationalWork from HomeWork from Home or Hybrid
