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GCP Auditor

Japan Permanent ¥7,000,000 - ¥12,000,000 per year Foreign Multinational Work from Home or Hybrid View Job Description
臨床試験における品質保証を担うポジションです。APAC地域でのGCP監査を中心に、リスク評価や是正措置の推進を通じて、試験の信頼性と安全性を確保します。
  • グローバル環境で活躍
  • ワークライフバランス充実◎

About Our Client

この企業は、ライフサイエンス業界において信頼される大規模な組織です。高品質なサービスと革新的なソリューションを提供し、業界内で確固たる地位を築いています。

Job Description

  • GCP（Good Clinical Practice）に基づく監査活動の計画と実施
  • 監査結果の報告書作成と関係者への共有
  • 規制要件および社内規定の遵守状況の確認
  • 品質向上のための提案と改善活動の支援
  • 関連部門との連携および情報共有
  • 監査プロセスの効率化と最適化
  • 外部および内部監査の調整と管理
  • 最新の規制動向のモニタリングと適応

The Successful Applicant

  • 学士号または同等の資格
  • 製薬企業またはCROでのGCP監査経験（5年以上）
  • ICH-GCP、日本の規制、FDA/EMA基準に関する知識
  • 臨床試験プロセス全般の理解
  • 英語・日本語での高いコミュニケーション能力（監査報告書作成含む）
  • グローバルチームでの業務経験または強い適応力
  • データ分析やリスクベース監査の経験があれば尚可

What's on Offer

  • 安定した雇用形態（正社員）
  • ライフサイエンス業界でのキャリアをさらに発展させる機会
  • 柔軟な職場環境と充実した福利厚生
  • プロフェッショナルなチームと協力する機会



ご興味がある方は、ぜひご応募ください！

Contact
Yui Hirabayashi
Quote job ref
JN-122025-6899939
Phone number
+813 6832 8651

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Pharmaceutical
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Japan
Job Type
Permanent
Consultant name
Yui Hirabayashi
Consultant phone
+813 6832 8651
Job Reference
JN-122025-6899939
Company Type
Foreign Multinational
Work from Home
Work from Home or Hybrid

Diversity & Inclusion at Michael Page

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