Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs高度に規制された製薬環境で品質エクセレンスを確保するためグローバルかつクロスファンクショナルな環境で QA キャリアを成長させるためAbout Our Client日本の患者に高品質な製品を届けることに注力するグローバルバイオ医薬品企業品質システム、コンプライアンス、継続的改善文化への強い投資日本のオペレーションとグローバル HQ チーム間のクロスファンクショナルで協働的な環境安定したビジネス基盤と長期的なイノベーションへの取り組み専門能力の成長を支えるトレーニング・開発文化グローバルとローカル双方で責任感・チームワーク・知識共有を重視Job Description医薬品のバッチリリースが内部 QMS および国内規制（GMP/GQP）に完全準拠していることを確保委託製造所での製造・品質管理活動が承認済み手順と基準に沿っているか監督品質欠陥、逸脱、製品インシデントを適時に調査・エスカレーション定期的な自己点検を実施し、是正措置の確実な実行を推進文書管理、研修記録、QA ドキュメントを保持し、監査対応の準備状態を維持日本オペレーションの主要 QA 窓口として機能し、ローカルおよびリージョナルの品質活動を支援市販後製品に影響するグローバル変更管理プロセスに QA として関与MHLW/PMDA 要件への適合を確保し、社内ステークホルダーへ規制的観点からの助言委託製造所の情報を管理し、文書化された手順と現場の実行の整合性をモニタリングサプライチェーン品質（GDP）を支援し、日本での安定した製品供給に寄与The Successful Applicant必須要件：GMP/GQP における医薬品 QA 経験 3 年以上日本の規制（薬機法、GMP、GQP、GDP）への深い理解製造および品質管理環境での実務経験日本語ネイティブレベル＋英語でのコミュニケーション力高いコミュニケーション力、報告能力、顧客志向のマインドセット歓迎要件：薬剤師免許QA スペシャリストとしての経験人物像：高い責任感、細部への注意力があり、自律して業務を遂行できる方クロスファンクショナルに協働できる強いチームプレーヤー速いペースの環境でも複数業務を柔軟に管理できる方What's on Offer日本の製薬市場で高い影響力を持つ品質オペレーションに貢献できる機会グローバルチームとの協働とクロスファンクショナルな経験品質志向の国際企業で長期的なキャリア発展誠実さ・チームワーク・継続的改善を重視した企業文化ContactZach ItozuQuote job refJN-012026-6923076Phone number+813 6832 8683Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationPharmaceuticalSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyoJob TypePermanentConsultant nameZach ItozuConsultant phone+813 6832 8683Job ReferenceJN-012026-6923076Company TypeForeign MultinationalWork from HomeWork from Home or Hybrid
