Back to search

GCP監査/グローバル大手製薬メーカー

Japan Permanent ¥8,000,000 - ¥12,000,000 per year Japanese Corporate Work from Home or Hybrid View Job Description
臨床試験や医薬品安全性に関する監査業務を担当し、グローバルな品質保証体制の強化に貢献するポジションです。複数領域にわたる監査経験を活かし、将来的には監査責任者としてのキャリアも見据えられます。
  • グローバルに活躍可能（欧米・アジアなどへの出張あり）
  • リモート・フルフレックス◎

About Our Client

臨床試験や医薬品安全性に関する監査業務を担当し、グローバルな品質保証体制の強化に貢献するポジションです。複数領域にわたる監査経験を活かし、将来的には監査責任者としてのキャリアも見据えられます。

Job Description

  • 臨床試験に関する監査（医療機関、ベンダー、システムなど）を計画・実施
  • 医薬品安全性監査（PV）やメディカルアフェアーズ監査（MA）も担当可能
  • 監査報告書の作成および是正・予防措置（CAPA）の管理
  • 希望に応じてCSV監査にも関与可能
  • 欧米・アジアなどの海外拠点への出張監査あり

The Successful Applicant

  • 製薬企業またはCROでの監査業務経験（GCP、PV、MA、CSVのいずれか）5年以上
  • 国際的な規制（ICH、GVP、CSVなど）への理解と実務経験
  • 英語での業務遂行能力（Web会議、資料作成、プレゼン等）
  • 柔軟な思考力とチームでの協働力
  • グローバル環境での業務経験または強い意欲

What's on Offer

  • 充実した福利厚生
  • ワークライフバランスの重視
  • キャリアアップの機会
  • ライフサイエンス業界での専門性を活かせる
Contact
Yui Hirabayashi
Quote job ref
JN-112025-6882873
Phone number
+813 6832 8651

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Pharmaceutical
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Japan
Job Type
Permanent
Consultant name
Yui Hirabayashi
Consultant phone
+813 6832 8651
Job Reference
JN-112025-6882873
Company Type
Japanese Corporate
Work from Home
Work from Home or Hybrid

Diversity & Inclusion at Michael Page

We don't just accept difference - we celebrate it. We encourage applicants from all backgrounds to apply for this role and are committed to building inclusive, diverse workplaces where everyone can thrive. If you require any support or reasonable adjustments during the recruitment process, please let us know.