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CMC薬事/グローバル製薬メーカー

Japan Permanent ¥7,000,000 - ¥12,000,000 per year Foreign Multinational Work from Home or Hybrid View Job Description
医薬品のCMC領域における規制対応を担当し、申請書類作成から承認取得までをリードいただくポジションです。国内外のステークホルダーと連携しながら、製品供給を支える重要な役割を担います。
  • グローバルに活躍できます
  • 薬事未経験からチャレンジ可能

About Our Client

革新的な医療ソリューションを世界へ届ける研究開発型企業で、国際的なプロジェクトを多数展開しています。チームワークを重視し、専門性を高めながら長期的にキャリア形成できる環境が整っています。

Job Description

  • CMC領域における日本国内の規制戦略の実行
  • 新薬申請に必要な資料作成および提出プロセスの推進
  • 輸入・製造・販売に関連する課題の把握と解決支援
  • 規制文書や関連資料の品質管理
  • 製造販売承認の維持・更新に関わる業務
  • 国内外の関係部署との調整およびコミュニケーション

The Successful Applicant

  • 理系の学位（学士／修士）を有する方
  • 規制関連業務または品質領域における5年以上の経験
  • 申請書類作成またはレビューの実務経験
  • 国際的なプロジェクト／海外拠点との協働経験がある方歓迎
  • 規制当局対応の経験があれば尚可

What's on Offer

  • フレックスタイム制度・リモートワーク制度
  • 社会保険完備
  • 企業年金・確定拠出年金
  • 通勤交通費支給
  • 年次有給休暇・病気休暇・特別休暇制度



Contact
Yui Hirabayashi
Quote job ref
JN-012026-6929036
Phone number
+813 6832 8651

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Pharmaceutical
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Japan
Job Type
Permanent
Consultant name
Yui Hirabayashi
Consultant phone
+813 6832 8651
Job Reference
JN-012026-6929036
Company Type
Foreign Multinational
Work from Home
Work from Home or Hybrid

Diversity & Inclusion at Michael Page

We don't just accept difference - we celebrate it. We encourage applicants from all backgrounds to apply for this role and are committed to building inclusive, diverse workplaces where everyone can thrive. If you require any support or reasonable adjustments during the recruitment process, please let us know.