Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs新製品導入における高いインパクトを持つQCイニシアチブを主導グローバルステークホルダーとの関わりが強い、シニアかつ可視性の高いポジションAbout Our Client品質およびコンプライアンスに強くコミットする、グローバルなサイエンスドリブン組織高度に規制された国際的な製造環境で事業を展開先進的な分析技術およびラボシステムへの積極的な投資で知られる継続的改善とオペレーショナル・エクセレンスを重視する企業文化グローバルな分析・開発ネットワーク間の協業を重視安定性と革新性を兼ね備えた組織における長期的なキャリア開発機会を提供Job Description複数の分析試験法およびプロセスにおけるサブジェクトマターエキスパートとしての役割新製品導入に伴う分析法移管およびバリデーションの主導規制要件に準拠したプロトコル、報告書、GMP文書の作成および管理内部・外部監査および査察における品質管理部門の代表逸脱、調査、CAPA、変更管理活動のリード高度で複雑なトラブルシューティングおよび自律的な問題解決継続的改善およびオペレーショナル・エクセレンス推進プロジェクトの遂行中間体および最終製品の出荷判定試験および安定性試験のサポートQCラボスタッフの教育、指導、技術的メンタリンググローバルな分析、開発、製造部門との連携The Successful Applicant理系または技術系分野の学位(学士、修士、博士)GMP準拠の製薬品質管理分野における豊富な実務経験分析法移管、バリデーション、ライフサイクルマネジメントに関する高い専門性グローバル規制およびcGMP要件に関する高度な知識規制・品質文書における優れたテクニカルライティングスキルLIMSやELNなどのラボシステム使用経験拠点横断の協働に自信を持つ、流暢な英語コミュニケーション能力リーダーシップ、メンタリング、ステークホルダーマネジメントの実績What's on Offerグローバルチームにおいて高い可視性を持つミッドレベルポジション新製品ローンチおよび重要なQCイニシアチブをリードする機会規制当局査察および戦略的品質活動への関与協調的で国際的な職場環境専門性向上およびリーダーシップ開発に重点を置いた育成体制住宅手当を含む、競争力のある報酬および充実した福利厚生ContactZach ItozuQuote job refJN-032026-6973165Phone number+813 6832 8683Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationPharmaceuticalSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationJapanJob TypePermanentConsultant nameZach ItozuConsultant phone+813 6832 8683Job ReferenceJN-032026-6973165Company TypeForeign Multinational