トップグローバル製薬企業における品質管理ラボラトリー シニアサイエンティスト

Japan Permanent ¥4,500,000 - ¥11,500,000 per year Foreign Multinational View Job Description
本ポジションは、GMPラボ環境において新製品導入、分析法移管、バリデーションに関する分析品質管理業務をリードします。サブジェクトマターエキスパートとして、継続的改善を推進し、規制当局対応を支援するとともに、若手サイエンティストの育成を担います。
  • 新製品導入における高いインパクトを持つQCイニシアチブを主導
  • グローバルステークホルダーとの関わりが強い、シニアかつ可視性の高いポジション

About Our Client

品質およびコンプライアンスに強くコミットする、グローバルなサイエンスドリブン組織

高度に規制された国際的な製造環境で事業を展開

先進的な分析技術およびラボシステムへの積極的な投資で知られる

継続的改善とオペレーショナル・エクセレンスを重視する企業文化

グローバルな分析・開発ネットワーク間の協業を重視

安定性と革新性を兼ね備えた組織における長期的なキャリア開発機会を提供

Job Description

複数の分析試験法およびプロセスにおけるサブジェクトマターエキスパートとしての役割

新製品導入に伴う分析法移管およびバリデーションの主導

規制要件に準拠したプロトコル、報告書、GMP文書の作成および管理

内部・外部監査および査察における品質管理部門の代表

逸脱、調査、CAPA、変更管理活動のリード

高度で複雑なトラブルシューティングおよび自律的な問題解決

継続的改善およびオペレーショナル・エクセレンス推進プロジェクトの遂行

中間体および最終製品の出荷判定試験および安定性試験のサポート

QCラボスタッフの教育、指導、技術的メンタリング

グローバルな分析、開発、製造部門との連携

The Successful Applicant

理系または技術系分野の学位(学士、修士、博士)

GMP準拠の製薬品質管理分野における豊富な実務経験

分析法移管、バリデーション、ライフサイクルマネジメントに関する高い専門性

グローバル規制およびcGMP要件に関する高度な知識

規制・品質文書における優れたテクニカルライティングスキル

LIMSやELNなどのラボシステム使用経験

拠点横断の協働に自信を持つ、流暢な英語コミュニケーション能力

リーダーシップ、メンタリング、ステークホルダーマネジメントの実績

What's on Offer

グローバルチームにおいて高い可視性を持つミッドレベルポジション

新製品ローンチおよび重要なQCイニシアチブをリードする機会

規制当局査察および戦略的品質活動への関与

協調的で国際的な職場環境

専門性向上およびリーダーシップ開発に重点を置いた育成体制

住宅手当を含む、競争力のある報酬および充実した福利厚生

Contact
Zach Itozu
Quote job ref
JN-032026-6973165
Phone number
+813 6832 8683

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Pharmaceutical
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Japan
Job Type
Permanent
Consultant name
Zach Itozu
Consultant phone
+813 6832 8683
Job Reference
JN-032026-6973165
Company Type
Foreign Multinational

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