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製薬企業が主催・共催する講演会で使用される医療用医薬品スライドを、第三者の立場で事前審査するポジションです。プロモーションコードや関連法規に基づき、公平・公正なレビューを行います。
医薬品の品質保証業務を担い、製造所や社内部門と連携しながら品質維持・改善を推進するポジションです。実務だけでなく、品質責任者の補佐として品質体制の強化にも関与いただきます。
医療用医薬品や医療機器に関する専門性の高いコンテンツ制作をリードする、シニアレベルのメディカルライターポジションです。執筆だけでなく、社内外のライターを束ねながら、情報の正確性と品質を担保する役割を担います。
医薬品領域における薬事コンサルタントとして、クライアントの薬事戦略立案や申請関連業務を支援するポジションです。実務支援にとどまらず、課題整理や業務プロセス改善など、付加価値の高いコンサルティングを担います。
再生医療・バイオ領域における製品上市および安定供給を支える、品質保証のマネジメントポジションです。GQP/QMSの構築・運用から当局対応まで、品質保証全般をリードし、事業成長を品質面から支えていただきます。
医薬品・化粧品を扱う物流拠点において、品質管理および製造関連ライセンス対応を統括するポジションです。法令遵守と安定したオペレーションを支える、現場の要となる役割を担います。
本ポジションは、製品ライフサイクル全体を通じて、グローバルおよび日本の規制要件を満たすための、国内レベルの品質保証およびコンプライアンス活動を統括します。グローバル品質部門、製造部門、ならびに外部パートナーと緊密に連携し、製品上市、技術移管、査察対応を支援します。
治験薬や関連資材の受領・保管・出荷・返品・廃棄に関わる一連のプロセスにおいて、品質とコンプライアンスを担保するポジションです。デポ薬剤師やマネージャーのもと、国際基準に沿ったオペレーションを実務ベースで経験できます。
本ポジションは、グローバル品質監査部門の一員として、製造、試験所、流通ネットワークにおける社内外のGMP/GDP監査の計画および実施を担当します。日本における監査機能の代表として、リージョナルおよびグローバルのステークホルダーと密接に連携できる、非常に希少な機会です。
本ポジションは、APAC地域のR&D活動全体においてリスクベースの品質保証戦略を主導し、シニアステークホルダーにとって信頼されるアドバイザーとして機能します。戦略的なビジネスパートナーシップと、監査・査察・コンプライアンス施策をリードする実務的な役割を兼ね備えています。
本ポジションは、GMPラボ環境において新製品導入、分析法移管、バリデーションに関する分析品質管理業務をリードします。サブジェクトマターエキスパートとして、継続的改善を推進し、規制当局対応を支援するとともに、若手サイエンティストの育成を担います。
本ポジションは、臨床試験、社内システム、ベンダーに関する品質保証監査の計画、実施、報告を担当します。プロジェクトチーム、オペレーション担当者、外部パートナーと密接に連携し、品質基準への遵守および継続的改善を推進します。
本ポジションは、医薬品製造所において品質管理業務を担当し、製品の安全性と信頼性を支える役割です。理化学試験を中心に、GMPに基づく品質改善や問題解決にも関与いただきます。
医療従事者や患者からの問い合わせに対し、正確で信頼性の高い医薬品情報を提供するメディカルインフォメーション業務です。 薬剤師としての専門性に加え、日本語・英語の翻訳スキルを活かし、患者安全と情報品質の向上に貢献します。
日本におけるMedical Information機能の中核リーダーとして、組織運営・人材育成・クライアント対応を統括するポジションです。 成長中の日本市場において、戦略的視点で組織基盤を強化し、将来の拡大を支える重要な役割を担います。
眼科領域におけるフィールドベースのサイエンティフィックエキスパートとして、医師や研究者との高度な学術交流を担うポジションです。新設に近いMSL機能として、医療機器ならではのメディカルアフェアーズモデル構築にも関与いただきます。
製薬工場内で従業員の健康管理、救急対応、メンタルヘルス支援など幅広い産業保健業務を担当します。チームと連携しながら、予防と改善の両面から社員の健康をサポートする役割です。
臨床研究の現場で、医療機関・患者様・社内外関係者をつなぐ重要なCRCポジションです。働きやすさとキャリアアップの双方を実現できます。
医薬品やライフサイエンスに関連する文書作成を担当するポジションです。業界標準に基づいた高品質な医療文書を作成し、プロジェクトに貢献していただきます。
本ポジションは、適正なバッチリリース、逸脱管理、文書管理、日本の規制基準への準拠など、エンドツーエンドの品質保証活動をサポートします。製造監督、品質システム、グローバルコラボレーションなど、幅広い領域で影響力を発揮したい QA プロフェッショナルに適した役割です。
シニア・レギュラトリー・ラベリング・マネージャーは、新薬および既承認製品の日本語添付文書(JPI)の作成、維持、コンプライアンスを統括します。本ポジションは、規制の正確性、部門横断的な整合性、そして規制当局との効果的なコミュニケーションを確保する重要な役割を担います。
医薬品のCMC領域における規制対応を担当し、申請書類作成から承認取得までをリードいただくポジションです。国内外のステークホルダーと連携しながら、製品供給を支える重要な役割を担います。
QAマネージャーとして、ライフサイエンス業界の品質プロセスをリードし、規制基準の遵守を確保する役割を担っていただきます。品質保証の専門知識とリーダーシップスキルを活かし、チームの効率を最大化することが期待されます
シニアメディカルライターとして、臨床試験関連文書や規制当局への提出資料の作成をリードしていただきます。本ポジションでは、臨床開発プログラムへの戦略的な提言や、ジュニアライターの指導も含まれます。
本ポジションは、日本における新薬開発および市販製品の規制戦略の策定・実行に焦点を当てています。申請、当局との協議、コンプライアンス活動を主導し、迅速な承認と患者アクセスを確保します。
メディカルライターとして、新薬承認申請資料や臨床試験関連文書の作成・翻訳を担当します。グローバル案件に関与し、薬事規制に基づく高品質なドキュメント作成をリードするポジションです。
規制当局との折衝や承認申請業務をリードし、再生医療や新薬開発における薬事戦略を推進するポジションです。グローバルなプロジェクトに関わり、専門性と英語力を活かせます。
がん領域の臨床経験を持つ医師が、国際共同治験における安全性評価や医学的判断を担い、国内外の医療専門家や開発チームと連携しながらプロジェクトを推進するポジションです。近年活発な固形がんおよび血液がん領域の開発プログラムを中心に、複数の先進的パイプラインに関与しながらグローバルなキャリア形成が可能です。
このポジションは、外部製造業務における品質保証を監督し、GxPおよび規制基準への適合を確保します。品質監督活動を主導し、CMO(委託製造業者)を管理し、継続的な改善を推進します。
臨床試験における品質保証を担うポジションです。APAC地域でのGCP監査を中心に、リスク評価や是正措置の推進を通じて、試験の信頼性と安全性を確保します。
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