世界的な大手医療機器メーカーにおける品質保証スペシャリスト

東京都 外資系企業 年収 650万円 - 850万円 外資系企業 求人詳細を見る
心血管系医療機器の患者安全性と薬事コンプライアンスの向上に取り組む、ミッション主導のチームに参加しませんか。品質システムスペシャリストとして、苦情対応、規制当局への報告、文書の更新を担当し、監査や製品リコールのサポートも行います
  • グローバルな医療環境における品質向上の取り組みを主導する
  • 国境を越えて、影響力のある医療技術において協力する

企業情報

  • 医療技術革新におけるグローバルリーダー
  • すべての人に医療の公平性とアクセスを提供することに尽力
  • 長期的な成長を見据えた目的志向のキャリアを提供
  • 従業員の健康と柔軟な福利厚生に強く注力
  • 包括的で協力的な職場文化の醸成で高く評価
  • 継続的な学習と能力開発に投資
  • 誠実さを持って運営し、生活の質の向上という明確な使命を掲げている

職務内容

  • 顧客からの苦情対応および必要に応じた追加情報の収集
  • 苦情を評価し、規制当局(例:PMDA)へ報告
  • 製品文書および使用説明書(IFU)の更新管理
  • 社内外の監査準備および対応の調整
  • 製品群全体における苦情傾向の分析
  • 社内外の関係者と連携した製品リコールプロセスの主導
  • 安全性および有効性に関する規制報告の確保
  • 海外製造業者および薬事チームとの連携
  • 軽微または部分的な変更に基づく文書改訂の支援
  • 国内外の品質基準への準拠を維持

理想の人材

  • 学士号以上の学位
  • 医療業界における品質保証または品質管理の経験
  • 優れたコミュニケーション能力、交渉力、プレゼンテーションスキル
  • ビジネス用途での英語の読解およびライティングに堪能
  • Microsoft Office(PowerPoint、Word、Excel)の操作に熟練
  • 医薬品関連の規制、QMS省令、ISO13485に関する知識があれば尚可
  • プロジェクト管理の経験および中級レベルのExcelスキル(例:トレンド分析

条件・待遇

  • 競争力のある給与および短期インセンティブプランの対象
  • キャリアやライフステージに合わせた柔軟で包括的な福利厚生
  • 従業員の貢献と成功の共有に対する評価
  • 専門的な成長とイノベーションを支援する環境
コンタクト
Zach Itozu
求人番号
JN-072025-6796278
電話
+813 6832 8683

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
医療機器
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京都
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Zach Itozu
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8683
求人番号
JN-072025-6796278
企業タイプ
外資系企業

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください