ヘルスケア・製薬 jobs

本ポジションは、医療従事者向け安全ソリューション（手術・薬剤取り扱い環境など）におけるマーケティング戦略を統括し、事業成長と新製品上市をリードする役割です。グローバルとの協働が多い環境のもと、複数のプロダクトマネージャーをマネジメントしながら、ビジネスの中長期戦略を推進します。

直販型EC事業の成長戦略から実行まで一気通貫で担うポジションです。

CRM、需要予測、マーケティング、売上管理まで幅広くリードいただきます。

本ポジションは、複数プロジェクトにわたるテリトリー設計、ターゲティング、コールプラン策定、SFE分析を統括する役割です。まずはシニア個人貢献者として実務とステークホルダー対応を担い、その後はチーム立ち上げと組織リードへ発展していきます。

日本法人経理を一気通貫で担い、裁量高く活躍できるスタンドアローンポジションです。

週2-3日在宅×上限年収1,200万円で、グローバルキャリアを築けます。

• 細胞培養・ゲノム編集プロトコルのラボオートメーション化推進
• 自動化装置（セルカルチャー／リキッドハンドリング）の運用管理・トラブル対応

日本国内の臨床試験プロジェクトの進行を統括し、Operationsのプロセスおよび品質の一貫性を担っていただくポジションです。PMやグローバル関係者と連携しながら、進捗管理、タイムライン管理、モニタリング品質などの担保を中心に担っていただきます。

治験が医療機関においてGCPやプロトコールに従い適切に実施されているかをモニタリングしていただくポジションです。施設選定から試験終了までの各種手続き、進捗・症例管理、問い合わせ対応、報告書作成など治験全体の運営・管理を担当していただきます。

CTAとしてグローバル臨床試験において、CRAやCTMをはじめとする国内外のプロジェクトメンバーを支援し、試験運営全体を円滑に進めていただくポジションです。臨床試験に関わる事務・運営・コーディネーション業務を幅広く担っていただき、規制文書管理や進捗管理を通じてプロジェクト成功に貢献いただきます。

このポジションでは、ライフサイエンス業界におけるビジネス開発（BD）活動を担当し、売上拡大と新規顧客の開拓を目指します。営業部門の一員として、戦略的なアプローチで市場のニーズを把握し、成果を上げることが求められます。

• 部門長のもと、日本のBusiness IntelligenceおよびCommercial Analyticsチーム（約５名）をリードする
• Data-drivenな意思決定と営業活動の高度化を推進し、事業成長に直結するインサイトを提供します。

本ポジションは、グローバル品質監査部門の一員として、製造、試験所、流通ネットワークにおける社内外のGMP／GDP監査の計画および実施を担当します。日本における監査機能の代表として、リージョナルおよびグローバルのステークホルダーと密接に連携できる、非常に希少な機会です。

本ポジションは、総括製造販売責任者（Hinseki）をサポートし、日本のGQP／GMP／GDP規制への完全な遵守を確保するとともに、ローカル品質マネジメントシステム（QMS）の強化および維持を担います。事業拡大期において、QAオペレーション、外部パートナー管理、グローバルとの連携に幅広く関与する実務的な役割です。

本ポジションは、APAC地域のR&D活動全体においてリスクベースの品質保証戦略を主導し、シニアステークホルダーにとって信頼されるアドバイザーとして機能します。戦略的なビジネスパートナーシップと、監査・査察・コンプライアンス施策をリードする実務的な役割を兼ね備えています。

本ポジションは、臨床開発オペレーション全体における品質およびコンプライアンスに関する戦略的リーダーシップを担い、査察対応、規制遵守、継続的改善を確実にします。部門横断的およびグローバルなステークホルダーと密接に連携し、患者安全、データインテグリティ、オペレーショナルエクセレンスを守る役割です。

本ポジションは、バイオ医薬品および低分子医薬品における日本の薬事戦略を策定・実行するシニアレベルの薬事リーダー職です。将来的に日本の薬事責任者（Head of Regulatory Affairs）を継承することを想定したポジションであり、グローバルとの強い連携と戦略的な露出が得られます。

本ポジションは、GQP、GMP、GDPに関する業務を遂行・維持し、製造、流通および製品出荷における法令遵守を確保する責任を担います。安定した製品供給や部門横断プロジェクトを支援しながら、品質マネジメントシステムの継続的改善に貢献します。

本ポジションは、GMPラボ環境において新製品導入、分析法移管、バリデーションに関する分析品質管理業務をリードします。サブジェクトマターエキスパートとして、継続的改善を推進し、規制当局対応を支援するとともに、若手サイエンティストの育成を担います。

本ポジションは、日本における臨床試験のレギュラトリーアフェアーズ業務を統括し、成長中のCROにおける日本の規制対応の専門家としての役割を担います。日本での初のRA採用として、プロセス構築、事業成長の支援、ならびにグローバルおよび国内のリーダーシップとの密な連携を行います。

本ポジションは、日本の薬事業務におけるアートワークの開発およびライフサイクル管理を担当し、国内規制および社内品質基準への適合を確保します。グローバルおよびローカルの関係者と密に連携し、開始から実装までのワークフロー、レビュー、承認プロセスを管理します。

本ポジションは、臨床試験、社内システム、ベンダーに関する品質保証監査の計画、実施、報告を担当します。プロジェクトチーム、オペレーション担当者、外部パートナーと密接に連携し、品質基準への遵守および継続的改善を推進します。

本ポジションは、開発段階からライフサイクルマネジメントに至るまで、日本における薬事戦略を主導し、規制当局との重要な折衝および申請業務を担当します。グローバルおよびクロスファンクショナルチームと密に連携し、適正かつタイムリーな薬事対応を実現するとともに、ジュニアメンバーの育成・指導を行います。

日本および海外と連携しながら、複数名のシニアエグゼクティブをサポートするエグゼクティブアシスタントポジションです。

スケジュール管理や出張手配、資料作成など幅広い業務を通じて、経営層の円滑な業務遂行を支えます。

医薬品の安全性に関する医学的判断・助言を担いながら、日本チームをまとめるリーダーとして活躍いただくポジションです。国内外のステークホルダーと連携し、グローバル水準での安全性評価に関与します。

医療分野におけるリアルワールドデータを活用し、臨床研究や関連プロジェクトの統計解析を担うポジションです。研究計画段階から解析、成果物作成まで一貫して関与でき、専門性を深められる環境です。

医薬品の安全性情報を取り扱い、国内外の関係者と連携しながらデータ管理・評価を行うポジションです。グローバルな環境で、規制遵守と品質を重視した安全性業務に携わることができます。

臨床研究プロジェクト全体を俯瞰し、進捗・品質・予算を含めた包括的なマネジメントを担うポジションです。国内外のステークホルダーと連携しながら、プロジェクトおよびチームを成功へ導きます。

臨床試験が適切な基準や規制に沿って実施されているかを確認・支援する、臨床開発における重要な役割です。これまでのCRA経験を活かしながら、試験全体を主体的にリードしていくことが期待されます。

医療機関に対し高度な医療機器ソリューションを提供し、担当エリアでの売上拡大と顧客サポートを担うポジションです。営業活動だけでなく、医療現場での製品サポートや市場分析を通じて事業戦略の実行にも関与します。

組織の成長を支えるCommercial Excellence領域において、データ分析・レポーティング・プロセス構築をリードするポジションです。

新設フェーズのポジションとして、売上拡大や意思決定の質向上に直結するデータ基盤づくりを担っていただきます。

このポジションでは、ライフサイエンス業界における経理・財務部門の一員として、アカウントペイアブル（AP）の業務を担当していただきます。正確で効率的な業務遂行を目指し、チームの一員として活躍していただける方を募集しています。