【外資医療機器メーカー】品質保証(QA)スペシャリスト(年収〜750万円/在宅・フレックス可で柔軟な働き方)

Tokyo 23 Wards Permanent ¥6,000,000 - ¥7,500,000 per year Foreign Multinational Work from Home or Hybrid View Job Description
医療機器の品質保証として、QMS運用から市場品質、サプライチェーン品質まで幅広く担当いただきます。新たな物流体制の構築にも品質保証の立場から関与し、事業基盤づくりに貢献できるポジションです。
  • 新規物流・サプライチェーン構築にQAとして上流から携われる
  • ハイブリッド勤務+フレックスありでワークライフバランスも充実

About Our Client

予防医療分野に強みを持つ外資系医療機器メーカーです。エビデンスに基づいた革新的な製品をグローバルに展開し、日本市場でも成長を続けています。少数精鋭の環境で裁量を持ちながら活躍できる点も魅力です。

Job Description

  • QMS(ISO13485など)に基づく品質システムの構築・運用・改善
  • SOP整備および品質計画策定、KPI管理
  • PMDA・認証機関対応および内部・外部監査対応
  • 苦情処理、不具合対応、CAPA管理
  • 市販後品質情報の収集・分析およびフィードバック
  • サプライチェーン・物流における品質管理体制の構築・改善

The Successful Applicant

  • 医療機器業界での品質保証経験(3年以上)
  • QMS(ISO13485またはQMS省令)の実務経験
  • 監査対応経験(内部または外部)
  • 英文技術文書の読解力



What's on Offer

  • ハイブリッド勤務可(試用期間後)
  • フレックスタイム制度あり
  • 年間休日125日/完全週休2日制
  • 確定拠出年金・各種社会保険完備
  • 新規物流体制構築など事業成長フェーズに携われる
Contact
Hana Harada
Quote job ref
JN-072026-7059661
Phone number
+81 3 6832 8602

Job summary

Function
Healthcare
Specialisation
Healthcare
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Tokyo 23 Wards
Job Type
Permanent
Consultant name
Hana Harada
Consultant phone
+81 3 6832 8602
Job Reference
JN-072026-7059661
Company Type
Foreign Multinational
Work from Home
Work from Home or Hybrid

Diversity & Inclusion at Michael Page

We don't just accept difference - we celebrate it. We encourage applicants from all backgrounds to apply for this role and are committed to building inclusive, diverse workplaces where everyone can thrive. If you require any support or reasonable adjustments during the recruitment process, please let us know.