Save Job Back to Search Job Description Summary Similar JobsFDA査察対応や海外製造所管理など、グローバル品質保証の経験を積める品質保証から製造・品質管理・生産企画・GQPなど幅広いキャリアパスありAbout Our Client研究開発を強みにグローバル展開を進める日系製薬メーカーです。国内外への安定供給を支える品質保証を重要な役割と位置づけ、グローバル基準の品質体制強化を推進しています。Job Description* 医薬品の品質保証(GMP)業務全般* 海外向け製品の品質保証および輸出入対応* FDAを含む国内外査察対応* 海外製造所・原薬メーカー・原材料メーカーの品質保証業務* データインテグリティ推進および品質システム改善* Quality Culture醸成に向けた施策立案・推進* 品質リスク評価、逸脱・変更管理* 開発品から商用品まで製品ライフサイクルに応じた品質保証活動The Successful Applicant【必須】* 医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)経験3年以上* 理系学部卒以上【歓迎】* 薬剤師資格* 医薬品製造管理者経験* 生物由来製品製造管理者経験* 医薬品製造業許可管理経験* 承認申請業務経験* 英語でのコミュニケーション経験What's on Offer* 給与は経験・専門性を考慮のうえ決定* 年間休日126日* 企画業務型裁量労働制* 住宅手当・社宅制度* 通勤交通費全額支給・車通勤可* 賞与年2回・昇給年1回* 退職金制度* リフレッシュ休暇制度* 育児・介護支援制度* 健康経営優良法人(ホワイト500)認定* 将来的に工場部門・本社品質保証・生産企画など幅広いキャリアパスContactHana HaradaQuote job refJN-072026-7068728Phone number+81 3 6832 8602Job summaryFunctionHealthcareSpecialisationHealthcareSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationInternationalJob TypePermanentConsultant nameHana HaradaConsultant phone+81 3 6832 8602Job ReferenceJN-072026-7068728Company TypeJapanese Corporate