【日系大手製薬メーカー】品質保証(GMP)担当|三重・鈴鹿勤務|グローバル製品対応・キャリアパス充実

International Permanent - ¥5,000,000 per year Japanese Corporate View Job Description
基幹工場にて、医療用医薬品の品質保証(GMP)業務をご担当いただきます。開発品から商用品まで製品ライフサイクル全体に携わり、国内外の品質保証業務を経験できるポジションです。
  • FDA査察対応や海外製造所管理など、グローバル品質保証の経験を積める
  • 品質保証から製造・品質管理・生産企画・GQPなど幅広いキャリアパスあり

About Our Client

研究開発を強みにグローバル展開を進める日系製薬メーカーです。国内外への安定供給を支える品質保証を重要な役割と位置づけ、グローバル基準の品質体制強化を推進しています。

Job Description

* 医薬品の品質保証(GMP)業務全般

* 海外向け製品の品質保証および輸出入対応

* FDAを含む国内外査察対応

* 海外製造所・原薬メーカー・原材料メーカーの品質保証業務

* データインテグリティ推進および品質システム改善

* Quality Culture醸成に向けた施策立案・推進

* 品質リスク評価、逸脱・変更管理

* 開発品から商用品まで製品ライフサイクルに応じた品質保証活動

The Successful Applicant

【必須】

* 医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)経験3年以上

* 理系学部卒以上

【歓迎】

* 薬剤師資格

* 医薬品製造管理者経験

* 生物由来製品製造管理者経験

* 医薬品製造業許可管理経験

* 承認申請業務経験

* 英語でのコミュニケーション経験

What's on Offer

* 給与は経験・専門性を考慮のうえ決定

* 年間休日126日

* 企画業務型裁量労働制

* 住宅手当・社宅制度

* 通勤交通費全額支給・車通勤可

* 賞与年2回・昇給年1回

* 退職金制度

* リフレッシュ休暇制度

* 育児・介護支援制度

* 健康経営優良法人(ホワイト500)認定

* 将来的に工場部門・本社品質保証・生産企画など幅広いキャリアパス

Contact
Hana Harada
Quote job ref
JN-072026-7068728
Phone number
+81 3 6832 8602

Job summary

Function
Healthcare
Specialisation
Healthcare
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
International
Job Type
Permanent
Consultant name
Hana Harada
Consultant phone
+81 3 6832 8602
Job Reference
JN-072026-7068728
Company Type
Japanese Corporate

Diversity & Inclusion at Michael Page

We don't just accept difference - we celebrate it. We encourage applicants from all backgrounds to apply for this role and are committed to building inclusive, diverse workplaces where everyone can thrive. If you require any support or reasonable adjustments during the recruitment process, please let us know.