Save Job Back to Search Job Description Summary Similar JobsERP導入の中核として品質戦略を推進グローバル規模でQMS標準化に挑戦About Our Client大手グローバルメディカルテクノロジー企業です。世界各地域で事業を展開し、品質管理および業務プロセスの高度化に向けた大規模なデジタルトランスフォーメーションを推進しています。Job DescriptionERP変革プロジェクトにおけるQuality Process Ownerとして品質関連プロセスの設計・統合を推進CAPA、不適合管理、監査、変更管理、文書管理などのQMSプロセスをERPへ適切に反映QMS要件をERP機能要件へ変換し、ITおよび関連部門と連携してワークフローを設計URS、設計レビュー、システムバリデーション、UATを主導または支援システム移行やマスターデータ移行に伴う品質リスクの特定と低減グローバルQMSプロセスおよび文書の維持・改善品質および規制要件（ISO 9001、ISO 13485、FDA規制等）への適合を確保内部監査・外部監査への対応および改善活動の推進The Successful Applicant理想的な候補者に求める経験・スキル：工学、ライフサイエンス、品質管理または関連分野の学士号QMS領域で5〜10年以上の実務経験（医療機器、製薬、バイオテクノロジー、製造業など）CAPA、監査、文書管理、変更管理などQMSプロセスに関する深い知識SAP、Oracle、Microsoft Dynamics、InforなどERP品質モジュールの導入または運用経験ビジネスレベル以上の日本語・英語力What's on Offer年収：10,000,000円〜14,500,000円基本給＋ボーナスこのポジションに関心をお持ちの方は、応募をご検討ください。ContactSobi TantisakchaichanQuote job refJN-072026-7072851Phone number+81357337165Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationMedical DevicesSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyoJob TypePermanentConsultant nameSobi TantisakchaichanConsultant phone+81357337165Job ReferenceJN-072026-7072851Company TypeForeign MultinationalWork from HomeWork from Home or Hybrid
