【大手グローバルCRO企業】PV Specialist / 症例評価から報告まで一貫担当 / 東京・大阪

Tokyo 23 Wards Permanent ¥4,500,000 - ¥6,000,000 per year Foreign Multinational Work from Home or Hybrid View Job Description
医薬品および医療機器の安全性情報管理業務において、症例入力から評価・報告までの一連のファーマコビジランス業務を担っていただくポジションです。文献調査、安全性データ管理、規制関連文書作成、医療情報問い合わせ対応などを通じて、安全性情報の適切な収集・評価・報告を実施していただきます。
  • PSMF、RMP、PBRERなど幅広いPV関連文書作成・管理業務に関与可能
  • グローバルクライアント案件に携わりながら専門性を高められる環境

About Our Client

アメリカに本社を置く大手外資系CRO企業です。医薬品・医療機器開発を支援するグローバルな事業基盤を持ち、幅広いプロジェクトを通じて専門性を高められる環境が整っています。多様なバックグラウンドを持つメンバーと協働しながら、医療・ライフサイエンス分野における高品質なサービス提供に貢献できる点が魅力です。

Job Description

  • 医薬品の安全性情報に関するケース処理業務
  • 副作用・有害事象情報の収集および内容確認
  • 安全性関連データのレビューおよび品質管理
  • 医療従事者からの問い合わせ対応および追加情報収集
  • 国内症例に関する安全性評価および関連業務
  • 規制要件に基づく各種安全性文書の作成支援
  • 社内外ステークホルダーとの連携・調整業務
  • 業務手順書の作成、更新および管理
  • 会議への参加およびプロジェクト運営サポート
  • 業務プロセス改善に向けた各種取り組み

The Successful Applicant

  • PV業務経験2年以上(Argus使用経験)
  • 流暢な日本語力・読書ビジネスレベル英語力



What's on Offer

  • 退職金制度・財形貯蓄制度・持株会制度・慶弔見舞金など
  • 社会保険完備(健康保険・雇用保険・労災保険)
  • テレワーク制度



Contact
Konoka Yokota
Quote job ref
JN-072026-7066645
Phone number
+81 080-3757-2134

Job summary

Function
Healthcare
Specialisation
Healthcare
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Tokyo 23 Wards
Job Type
Permanent
Consultant name
Konoka Yokota
Consultant phone
+81 080-3757-2134
Job Reference
JN-072026-7066645
Company Type
Foreign Multinational
Work from Home
Work from Home or Hybrid

Diversity & Inclusion at Michael Page

We don't just accept difference - we celebrate it. We encourage applicants from all backgrounds to apply for this role and are committed to building inclusive, diverse workplaces where everyone can thrive. If you require any support or reasonable adjustments during the recruitment process, please let us know.