Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs日本での新製品ローンチに向け、QA体制・QMS構築をリードできる立ち上げフェーズ英語力を活かしながら、将来的にHead of QAを目指せるサクセッションポジションAbout Our Client中枢神経領域を中心に高い専門性を持つグローバル製薬企業です。日本市場への投資を拡大しており、新製品ローンチに向けた組織強化を進めています。グローバルとの距離が近く、高い裁量を持って事業成長に貢献できる環境です。Job DescriptionQualified Person Delegateとして品質保証業務をリードGMP/GDPに基づくQMSの構築・維持・改善PMDA査察対応、Quality Agreement（QTA）の管理Product Release、市場品質、苦情・回収対応CMO・物流パートナー・サプライヤーの品質マネジメントAPQR、変更管理、自己点検、教育訓練、文書管理R&D・薬事・SCM・グローバルQAとのクロスファンクショナルな連携The Successful Applicant製薬業界におけるQA・Compliance・Regulatory領域での実務経験GMP／GDP／GQPおよび関連規制に関する知識PMDA対応または査察対応経験ビジネスレベルの日本語・英語What's on Offer年収〜1,250万円（経験・スキルに応じて相談）リモートワーク可能Head of QA候補としてのキャリアパス日本市場での新製品ローンチに携われる希少な経験グローバルQAチームと密接に連携できる環境高い裁量を持ち、QA組織・品質システム構築をリードできるポジションContactHana HaradaQuote job refJN-072026-7066613Phone number+81 3 6832 8602Job summaryFunctionHealthcareSpecialisationHealthcareSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyo 23 WardsJob TypePermanentConsultant nameHana HaradaConsultant phone+81 3 6832 8602Job ReferenceJN-072026-7066613Company TypeForeign MultinationalWork from HomeWork from Home or Hybrid
