Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs日本発のグローバル製品に携わり、CMC薬事戦略の中核を担える承認申請からライフサイクルマネジメントまで幅広く経験し、グローバル薬事の専門性を高められるAbout Our Client日本発のグローバルスペシャリティファーマとして、革新的な医薬品を世界へ届ける研究開発型製薬企業です。グローバル展開を積極的に推進しており、国際的なキャリア形成や専門性向上が期待できる環境です。Job DescriptionグローバルCMC薬事戦略の策定・実行販売承認申請に関するCMC薬事業務のリード承認後の変更申請・ライフサイクルマネジメント日本・APAC規制当局とのコミュニケーショングローバルプロジェクトへの薬事専門家としての参画規制リスクの評価・改善活動の推進査察・監査・デューデリジェンス対応The Successful Applicant* CMC薬事の実務経験（2年以上）* 医療用医薬品業界での経験* 日本での薬事申請経験* 日本語ネイティブレベル、英語での文書読解・作成が可能な方歓迎* APACでの申請経験* バイオ医薬品の経験What's on Offer 在宅勤務可能フレックスタイム制度年間休日125日住宅補助・家族手当・退職金制度キリングループならではの充実した福利厚生グローバルプロジェクトへ参画できる環境ContactHana HaradaQuote job refJN-072026-7068755Phone number+81 3 6832 8602Job summaryFunctionHealthcareSpecialisationHealthcareSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyo 23 WardsJob TypePermanentConsultant nameHana HaradaConsultant phone+81 3 6832 8602Job ReferenceJN-072026-7068755Company TypeJapanese CorporateWork from HomeWork from Home or Hybrid
