求人を保存 検索に戻る 職務内容 求人情報 類似した求人ERP導入の中核として品質戦略を推進グローバル規模でQMS標準化に挑戦企業情報大手グローバルメディカルテクノロジー企業です。世界各地域で事業を展開し、品質管理および業務プロセスの高度化に向けた大規模なデジタルトランスフォーメーションを推進しています。職務内容ERP変革プロジェクトにおけるQuality Process Ownerとして品質関連プロセスの設計・統合を推進CAPA、不適合管理、監査、変更管理、文書管理などのQMSプロセスをERPへ適切に反映QMS要件をERP機能要件へ変換し、ITおよび関連部門と連携してワークフローを設計URS、設計レビュー、システムバリデーション、UATを主導または支援システム移行やマスターデータ移行に伴う品質リスクの特定と低減グローバルQMSプロセスおよび文書の維持・改善品質および規制要件(ISO 9001、ISO 13485、FDA規制等)への適合を確保内部監査・外部監査への対応および改善活動の推進理想の人材理想的な候補者に求める経験・スキル:工学、ライフサイエンス、品質管理または関連分野の学士号QMS領域で5〜10年以上の実務経験(医療機器、製薬、バイオテクノロジー、製造業など)CAPA、監査、文書管理、変更管理などQMSプロセスに関する深い知識SAP、Oracle、Microsoft Dynamics、InforなどERP品質モジュールの導入または運用経験ビジネスレベル以上の日本語・英語力条件・待遇年収:10,000,000円〜14,500,000円基本給+ボーナスこのポジションに関心をお持ちの方は、応募をご検討ください。コンタクトSobi Tantisakchaichan求人番号JN-072026-7072851電話+81357337165求人情報分野ライフサイエンス職種医療機器業界ヘルスケア・製薬勤務地東京都雇用形態正社員担当コンサルタントSobi Tantisakchaichan担当コンサルタントの電話番号+81357337165求人番号JN-072026-7072851企業タイプ外資系企業勤務形態在宅可・ハイブリッド勤務可