QMSリード|医療機器業界|年収〜1,450万円

東京都 正社員 年収 1000万円 - 1450万円 外資系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
医療機器・製造分野における大規模なERP変革プロジェクトの品質責任者として、QMSプロセスの設計・統合・ガバナンスをリードいただきます。グローバルチームと連携しながら、品質コンプライアンスの維持と継続的改善を推進する重要なポジションです。
  • ERP導入の中核として品質戦略を推進
  • グローバル規模でQMS標準化に挑戦

企業情報

大手グローバルメディカルテクノロジー企業です。世界各地域で事業を展開し、品質管理および業務プロセスの高度化に向けた大規模なデジタルトランスフォーメーションを推進しています。

職務内容

  • ERP変革プロジェクトにおけるQuality Process Ownerとして品質関連プロセスの設計・統合を推進
  • CAPA、不適合管理、監査、変更管理、文書管理などのQMSプロセスをERPへ適切に反映
  • QMS要件をERP機能要件へ変換し、ITおよび関連部門と連携してワークフローを設計
  • URS、設計レビュー、システムバリデーション、UATを主導または支援
  • システム移行やマスターデータ移行に伴う品質リスクの特定と低減
  • グローバルQMSプロセスおよび文書の維持・改善
  • 品質および規制要件(ISO 9001、ISO 13485、FDA規制等)への適合を確保
  • 内部監査・外部監査への対応および改善活動の推進

理想の人材

理想的な候補者に求める経験・スキル:

  • 工学、ライフサイエンス、品質管理または関連分野の学士号
  • QMS領域で5〜10年以上の実務経験(医療機器、製薬、バイオテクノロジー、製造業など)
  • CAPA、監査、文書管理、変更管理などQMSプロセスに関する深い知識
  • SAP、Oracle、Microsoft Dynamics、InforなどERP品質モジュールの導入または運用経験
  • ビジネスレベル以上の日本語・英語力

条件・待遇

  • 年収:10,000,000円〜14,500,000円
  • 基本給+ボーナス



このポジションに関心をお持ちの方は、応募をご検討ください。

コンタクト
Sobi Tantisakchaichan
求人番号
JN-072026-7072851
電話
+81357337165

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
医療機器
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京都
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Sobi Tantisakchaichan
担当コンサルタントの電話番号
+81357337165
求人番号
JN-072026-7072851
企業タイプ
外資系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください