QAマネージャー|医療機器×GQP/QMSリード(日本)

東京都 正社員 年収 1000万円 - 1200万円 外資系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
本ポジションは、日本における医療機器・医薬品の品質保証業務を統括し、GQPおよびQMS体制の維持・強化を担います。製品品質、コンプライアンス、監査対応など幅広いQA活動をリードします。
  • グローバル医療企業で品質戦略を主導
  • GQP・QMS領域の中核ポジション

企業情報

生命維持療法領域を中心に事業を展開するグローバルヘルスケア企業です。長年の実績と革新を基盤に、患者および医療現場の質向上に貢献しています。

職務内容

  • GQP・QMSに基づく品質保証業務の統括(品質契約、GMP管理等)
  • 品質システムの運用・維持、および改善活動の推進
  • 苦情対応、逸脱管理、変更管理、リコール対応の管理
  • SOPや品質文書(Product Master Formula含む)の作成・改訂
  • 国内外製造所・サプライヤーの品質監督および監査対応
  • 市販後品質情報の収集・レビュー・対応
  • チームマネジメントおよび部門運営サポート

理想の人材

  • 医療機器または医薬品における品質保証経験
  • GQPおよびQMSに関する深い知識と実務経験
  • GMP管理、監査対応、品質契約の経験
  • 苦情・逸脱・変更・リコール対応の経験
  • チームマネジメントまたはリーダーシップ経験
  • 日本語(ネイティブレベル)および英語(業務レベル)

条件・待遇

  • 年収10,000,000円〜12,000,000円。
  • 基本給とボーナスを含む魅力的な給与体系。
  • 東京を拠点とした利便性の高い勤務地。
  • ライフサイエンス業界でのキャリアアップの機会。
  • プロフェッショナルな職場環境と成長のためのサポート。



ご興味をお持ちの方は、ぜひご応募ください。経験とスキルを活かせるこのポジションで、新たな挑戦をお待ちしています。

コンタクト
Sobi Tantisakchaichan
求人番号
JN-072026-7057492
電話
+81357337165

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
医療機器
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京都
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Sobi Tantisakchaichan
担当コンサルタントの電話番号
+81357337165
求人番号
JN-072026-7057492
企業タイプ
外資系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください