APACメディカル機器安全スペシャリスト|フルリモート

東京都 正社員 年収 700万円 - 900万円 外資系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
本ポジションでは、APAC地域における医療機器の苦情対応および安全性報告業務を担当いただきます。ポストマーケット領域において、規制対応から関係部門連携まで一貫して関わることができます。
  • フルリモートでグローバルに活躍可能
  • APAC全体で医療機器安全に貢献できるポジション

企業情報

当社クライアントは、アジア太平洋地域で強いプレゼンスを持つグローバル医療機器メーカーです。高い品質基準と規制遵守を重視し、革新的な医療技術を提供しています。

職務内容

  • APAC地域における医療機器の苦情管理および有害事象報告の対応
  • 苦情情報の評価、記録、ケース処理(規制要件に基づく)
  • 品質、薬事、メディカル、カスタマーサービス、製造、R&Dとの連携
  • 医師や関係者から必要情報の収集・コミュニケーション
  • 規制当局への報告書作成および提出対応
  • 規制当局からの問い合わせへの対応(重篤事象・不具合等)
  • 苦情管理およびビジランス業務の専門知識提供
  • SOPや業務手順の作成・改善
  • 監査・査察対応および監査準備のサポート
  • CAPA、原因調査、トレンド分析への参画

理想の人材

  • 理系学士号(医療工学、生命科学、薬学など)
  • 医療機器のビジランス、苦情処理、品質または薬事業務の経験
  • APACにおける医療機器規制・報告要件の知識
  • 関係部門と連携できる高いコミュニケーション能力
  • 英語および中国語での業務遂行能力
  • 複数業務を管理できる分析力・自己管理能力
  • データベースやレポーティングツールの使用経験があれば尚可

条件・待遇

  • 年収7,000,000円〜9,000,000円
  • 基本給とボーナスを含む魅力的な給与体系
  • フルリモート勤務
  • APACリージョナルポジションでの幅広い経験
  • グローバルチームでの協働環境
  • 医療機器業界でのキャリア成長機会



このポジションにご興味をお持ちの方は、ぜひご応募ください。

コンタクト
Sobi Tantisakchaichan
求人番号
JN-072026-7059659
電話
+81357337165

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
医療機器
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京都
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Sobi Tantisakchaichan
担当コンサルタントの電話番号
+81357337165
求人番号
JN-072026-7059659
企業タイプ
外資系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください